- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04379752
Kaltes Plasma zur Behandlung von Haarausfall
20. November 2023 aktualisiert von: Dr. Peter C. Friedman
Verwendung von indirektem Plasma bei kaltem Atmosphärendruck (Plasma Activate Liquid) zur Behandlung von Haarausfall
Selbst angewendetes kaltplasmaaktiviertes Medium zur Anwendung bei androgenetischer Alopezie
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
14
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New York
-
New City, New York, Vereinigte Staaten, 10956
- The Skin Center Dermatology Group
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose einer leichten bis mittelschweren androgenetischen Alopezie
- Fähigkeit, die Behandlung regelmäßig anzuwenden
- Fähigkeit, persönliche Folgetermine wahrzunehmen
Ausschlusskriterien:
- jede entzündliche Kopfhauterkrankung
- Beginnen oder Absetzen von Behandlungen gegen Haarausfall innerhalb von 6 Monaten nach Beginn
- Allergie gegen Bestandteile der Trägerlösung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Plasmaaktivierte Lösung bei kaltem Atmosphärendruck
Die Probanden des Behandlungsarms erhalten die Studienintervention
|
Es wird kaltes Plasma erzeugt und auf eine Trägerflüssigkeit aufgebracht.
Den Probanden wird die Flüssigkeit zum Auftragen auf den behandelten Bereich bereitgestellt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Vorhandensein von nachweisbarem Haarwuchs
Zeitfenster: 3 Monate und 6 Monate
|
Das Vorhandensein von Haarwuchs wird klinisch beobachtet.
Die Auswertung kann Fotovergleich, Haarzählung, Trichoskopie umfassen
|
3 Monate und 6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Behandlung
Zeitfenster: während des Studienabschlusses, 6 Monate
|
Die Patienten werden auf Nebenwirkungen überwacht, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Reizung, Juckreiz, Entzündung, Schuppung, Rötung, Hautausschlag, Peeling, Blasenbildung
|
während des Studienabschlusses, 6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. September 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. September 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. April 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Mai 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. Mai 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
22. November 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. November 2023
Zuletzt verifiziert
1. November 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20200501
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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