- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04379752
Plasma frío para tratar la caída del cabello
20 de noviembre de 2023 actualizado por: Dr. Peter C. Friedman
Uso de plasma indirecto de presión atmosférica fría (líquido de activación de plasma) para el tratamiento de la caída del cabello
Medio activado por plasma frío autoaplicado utilizado para la alopecia androgenética
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
14
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
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New City, New York, Estados Unidos, 10956
- The Skin Center Dermatology Group
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico de alopecia androgenética de leve a moderada
- capacidad de aplicar el tratamiento regularmente
- capacidad para asistir a citas de seguimiento en persona
Criterio de exclusión:
- cualquier condición inflamatoria del cuero cabelludo
- Comenzar o suspender cualquier tratamiento para la pérdida de cabello dentro de los 6 meses posteriores a la fecha de inicio.
- alergia a cualquiera de los componentes de la solución portadora
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Solución activada por plasma a presión atmosférica fría
Los sujetos del brazo de tratamiento reciben la intervención del ensayo
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Se genera plasma frío y se aplica al líquido portador.
Los sujetos reciben el líquido para aplicar en el área tratada.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presencia de crecimiento de vello detectable.
Periodo de tiempo: 3 meses y 6 meses
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La presencia de crecimiento del cabello se observa clínicamente.
La evaluación puede incluir comparación de fotos, conteo de cabello, tricoscopia
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3 meses y 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Efectos adversos relacionados con el tratamiento
Periodo de tiempo: a lo largo de la finalización del estudio, 6 meses
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Los pacientes son monitoreados por efectos adversos, que incluyen, entre otros, irritación, picazón, inflamación, descamación, enrojecimiento, sarpullido, descamación, ampollas.
|
a lo largo de la finalización del estudio, 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2020
Finalización primaria (Actual)
15 de septiembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
15 de septiembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de mayo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
7 de mayo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
22 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20200501
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .