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Efficacité du facteur d'ajustement des respirateurs chez les prestataires de soins de santé avec et sans barbe

1 juin 2020 mis à jour par: César Calvo Lobo, Universidad Complutense de Madrid

Efficacité du facteur d'ajustement des respirateurs chez les prestataires de soins de santé avec et sans barbe : un essai clinique randomisé

L'objectif de l'étude sera de déterminer le facteur d'ajustement des masques chirurgicaux et des respirateurs filtrants chez les prestataires de soins de santé avec et sans barbe. Un essai clinique randomisé sera réalisé en recrutant un échantillon de 52 prestataires de soins de santé avec et sans barbe. Le facteur d'ajustement sera mesuré avec des masques chirurgicaux et des respirateurs filtrants et comparé entre les prestataires de soins de santé avec et sans barbe.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

63

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Madrid, Espagne, 28040
        • Universidad Complutense de Madrid

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les fournisseurs de soins de santé

Critère d'exclusion:

  • Maladies pulmonaires
  • Femmes enceintes
  • Ne pas signer le formulaire de consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Fournisseurs de soins de santé avec barbe
Des masques chirurgicaux seront appliqués chez les prestataires de soins de santé
Des respirateurs filtrants seront appliqués chez les prestataires de soins de santé
Autre: Prestataires de soins sans barbe
Des masques chirurgicaux seront appliqués chez les prestataires de soins de santé
Des respirateurs filtrants seront appliqués chez les prestataires de soins de santé

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Facteur d'ajustement
Délai: Changement par rapport au facteur d'ajustement initial immédiatement après l'intervention
Les particules comptent dans les masques par rapport au nombre de particules en dehors des masques
Changement par rapport au facteur d'ajustement initial immédiatement après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 mai 2020

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 mai 2020

Première publication (Réel)

18 mai 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 juin 2020

Dernière vérification

1 juin 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • UCM Respirators Fit Factor

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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