- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04391010
Efficacité du facteur d'ajustement des respirateurs chez les prestataires de soins de santé avec et sans barbe
1 juin 2020 mis à jour par: César Calvo Lobo, Universidad Complutense de Madrid
Efficacité du facteur d'ajustement des respirateurs chez les prestataires de soins de santé avec et sans barbe : un essai clinique randomisé
L'objectif de l'étude sera de déterminer le facteur d'ajustement des masques chirurgicaux et des respirateurs filtrants chez les prestataires de soins de santé avec et sans barbe.
Un essai clinique randomisé sera réalisé en recrutant un échantillon de 52 prestataires de soins de santé avec et sans barbe.
Le facteur d'ajustement sera mesuré avec des masques chirurgicaux et des respirateurs filtrants et comparé entre les prestataires de soins de santé avec et sans barbe.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
63
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Madrid, Espagne, 28040
- Universidad Complutense de Madrid
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les fournisseurs de soins de santé
Critère d'exclusion:
- Maladies pulmonaires
- Femmes enceintes
- Ne pas signer le formulaire de consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Fournisseurs de soins de santé avec barbe
|
Des masques chirurgicaux seront appliqués chez les prestataires de soins de santé
Des respirateurs filtrants seront appliqués chez les prestataires de soins de santé
|
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Autre: Prestataires de soins sans barbe
|
Des masques chirurgicaux seront appliqués chez les prestataires de soins de santé
Des respirateurs filtrants seront appliqués chez les prestataires de soins de santé
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Facteur d'ajustement
Délai: Changement par rapport au facteur d'ajustement initial immédiatement après l'intervention
|
Les particules comptent dans les masques par rapport au nombre de particules en dehors des masques
|
Changement par rapport au facteur d'ajustement initial immédiatement après l'intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 mai 2020
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 mai 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 mai 2020
Première publication (Réel)
18 mai 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 juin 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 juin 2020
Dernière vérification
1 juin 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- UCM Respirators Fit Factor
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .