- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04391010
Skuteczność dopasowania respiratorów u pracowników służby zdrowia z brodą i bez brody
1 czerwca 2020 zaktualizowane przez: César Calvo Lobo, Universidad Complutense de Madrid
Skuteczność dopasowania masek oddechowych u pracowników służby zdrowia z brodą i bez: randomizowane badanie kliniczne
Celem badania będzie określenie współczynnika dopasowania masek chirurgicznych i półmasek filtrujących u pracowników służby zdrowia z brodą i bez.
Przeprowadzone zostanie randomizowane badanie kliniczne na próbie 52 świadczeniodawców z brodą i bez.
Współczynnik dopasowania zostanie zmierzony zarówno w przypadku masek chirurgicznych, jak i respiratorów z filtrem, a następnie porównany między pracownikami służby zdrowia z brodą i bez.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
63
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Madrid, Hiszpania, 28040
- Universidad Complutense de Madrid
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Służby zdrowia
Kryteria wyłączenia:
- Choroby płuc
- Kobiety w ciąży
- Nie podpisywać formularza świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Pracownicy służby zdrowia z brodą
|
W placówkach służby zdrowia będą stosowane maseczki chirurgiczne
W placówkach służby zdrowia będą stosowane maski filtrujące
|
|
Inny: Pracownicy służby zdrowia bez brody
|
W placówkach służby zdrowia będą stosowane maseczki chirurgiczne
W placówkach służby zdrowia będą stosowane maski filtrujące
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Współczynnik dopasowania
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowego współczynnika dopasowania natychmiast po interwencji
|
Cząsteczki liczą się w maskach w porównaniu do cząstek poza maskami
|
Zmiana w stosunku do wyjściowego współczynnika dopasowania natychmiast po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 maja 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 maja 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 maja 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 maja 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 czerwca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 czerwca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- UCM Respirators Fit Factor
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .