- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04391010
Effektiviteten hos respiratorernas passningsfaktor hos vårdgivare med och utan skägg
1 juni 2020 uppdaterad av: César Calvo Lobo, Universidad Complutense de Madrid
Effektiviteten hos respiratorers passningsfaktor hos vårdgivare med och utan skägg: en randomiserad klinisk prövning
Syftet med studien kommer att vara att fastställa passformsfaktorn för kirurgiska masker och filtrerande respiratorer hos vårdgivare med och utan skägg.
En randomiserad klinisk prövning kommer att genomföras som rekryterar ett urval av 52 vårdgivare med och utan skägg.
Fitfaktor kommer att mätas med både kirurgiska masker och filtrerande respiratorer och jämföras mellan vårdgivare med och utan skägg.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
63
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Madrid, Spanien, 28040
- Universidad Complutense de Madrid
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vårdgivare
Exklusions kriterier:
- Lungsjukdomar
- Gravid kvinna
- Underteckna inte formuläret för informerat samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Vårdgivare med skägg
|
Kirurgiska masker kommer att appliceras hos vårdgivare
Filtrerande andningsskydd kommer att användas hos vårdgivare
|
|
Övrig: Vårdgivare utan skägg
|
Kirurgiska masker kommer att appliceras hos vårdgivare
Filtrerande andningsskydd kommer att användas hos vårdgivare
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tillpassningsfaktor
Tidsram: Ändring från baslinjens passningsfaktor omedelbart efter intervention
|
Partiklar räknas till masker jämfört med partiklar räknas utanför maskerna
|
Ändring från baslinjens passningsfaktor omedelbart efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 maj 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2020
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 maj 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 maj 2020
Första postat (Faktisk)
18 maj 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 juni 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 juni 2020
Senast verifierad
1 juni 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- UCM Respirators Fit Factor
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .