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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04391010
Wirksamkeit des Passformfaktors von Atemschutzmasken bei Gesundheitsdienstleistern mit und ohne Bart
1. Juni 2020 aktualisiert von: César Calvo Lobo, Universidad Complutense de Madrid
Wirksamkeit des Passformfaktors von Atemschutzmasken bei Gesundheitsdienstleistern mit und ohne Bart: Eine randomisierte klinische Studie
Das Ziel der Studie besteht darin, den Passformfaktor von chirurgischen Masken und filtrierenden Atemschutzmasken bei Gesundheitsdienstleistern mit und ohne Bart zu bestimmen.
Es wird eine randomisierte klinische Studie durchgeführt, in der eine Stichprobe von 52 Gesundheitsdienstleistern mit und ohne Bart rekrutiert wird.
Der Passformfaktor wird sowohl mit chirurgischen Masken als auch mit filtrierenden Atemschutzmasken gemessen und zwischen Gesundheitsdienstleistern mit und ohne Bart verglichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
63
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Madrid, Spanien, 28040
- Universidad Complutense de Madrid
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesundheitsdienstleister
Ausschlusskriterien:
- Lungenerkrankungen
- Schwangere Frau
- Unterschreiben Sie die Einverständniserklärung nicht
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Gesundheitsdienstleister mit Bart
|
Bei Gesundheitsdienstleistern werden chirurgische Masken verwendet
Im Gesundheitswesen werden filtrierende Atemschutzmasken eingesetzt
|
|
Sonstiges: Gesundheitsdienstleister ohne Bart
|
Bei Gesundheitsdienstleistern werden chirurgische Masken verwendet
Im Gesundheitswesen werden filtrierende Atemschutzmasken eingesetzt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Passformfaktor
Zeitfenster: Änderung des Baseline-Fit-Faktors unmittelbar nach dem Eingriff
|
Die Anzahl der Partikel in Masken wird mit der Anzahl der Partikel außerhalb der Masken verglichen
|
Änderung des Baseline-Fit-Faktors unmittelbar nach dem Eingriff
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
22. Mai 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Mai 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Mai 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. Mai 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. Juni 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Juni 2020
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- UCM Respirators Fit Factor
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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