- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04391010
Eficácia do fator de ajuste dos respiradores em profissionais de saúde com e sem barba
1 de junho de 2020 atualizado por: César Calvo Lobo, Universidad Complutense de Madrid
Eficácia do fator de ajuste dos respiradores em profissionais de saúde com e sem barba: um ensaio clínico randomizado
O objetivo do estudo será determinar o fator de ajuste de máscaras cirúrgicas e respiradores filtrantes em profissionais de saúde com e sem barba.
Será realizado um ensaio clínico randomizado recrutando uma amostra de 52 profissionais de saúde com e sem barba.
O fator de ajuste será medido com máscaras cirúrgicas e respiradores filtrantes e comparado entre profissionais de saúde com e sem barba.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
63
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Madrid, Espanha, 28040
- Universidad Complutense de Madrid
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Prestadores de cuidados de saúde
Critério de exclusão:
- doenças pulmonares
- mulheres grávidas
- Não assinar o formulário de consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Profissionais de saúde com barba
|
Máscaras cirúrgicas serão aplicadas em profissionais de saúde
Respiradores filtrantes serão aplicados em prestadores de serviços de saúde
|
|
Outro: Profissionais de saúde sem barba
|
Máscaras cirúrgicas serão aplicadas em profissionais de saúde
Respiradores filtrantes serão aplicados em prestadores de serviços de saúde
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Fator de ajuste
Prazo: Mudança do fator de ajuste da linha de base imediatamente após a intervenção
|
Contagem de partículas em máscaras em comparação com contagem de partículas fora das máscaras
|
Mudança do fator de ajuste da linha de base imediatamente após a intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de maio de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de maio de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de maio de 2020
Primeira postagem (Real)
18 de maio de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de junho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de junho de 2020
Última verificação
1 de junho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- UCM Respirators Fit Factor
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .