- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04404582
Clinical Characteristics for the Critical Ill Patients With Klebsiella Pneumoniae Infection
22 mai 2020 mis à jour par: Xiuling Shang, Fujian Provincial Hospital
Analysis of the Clinical Characteristics for the Critical Ill Patients With Klebsiella Pneumoniae Infection: A Multi-center Research in the Intensive Care Units
The detection of Klebsiella pneumoniae virulence gene and antibiotics resistance gene takes a long time and high cost with equipment requirements.
Distinguishing the Klebsiella pneumoniae by gene were late for clinical treatment.
Therefore, the investigators aim to study the clinical characteristics of critically ill patients with Klebsiella pneumoniae infection which expressed different drug sensitivity test results.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Clinical data of adult patients in integrated ICUs of 6 hospitals of Fujian Province China from January 2015 to July 2019 were collected, who had been examined for sputum, urine, blood, pleural effusion, ascites, cerebrospinal fluid and wound secretions and other body fluid samples.
And the results showed that Klebsiella pneumoniae was positive, including demographic data, underlying disease status, drug sensitivity test, infection-related indicators, life support, prognostic indicators.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
546
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Adult whose body fluid were sampled during ICU stay and Klebsiella pneumoniae was detected, followed by drug sensitivity test.
La description
Inclusion Criteria:
- Adult whose body fluid were sampled during ICU stay and Klebsiella pneumoniae was detected, followed by drug sensitivity test (including reporting the test results after the patient was transferred out of ICU or died).
Exclusion Criteria:
- Age were less than 18 years old;
- Patients stayed in ICU was less than 48 hours.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Klebsiella pneumoniae
patients with Klebsiella pneumoniae infection had different results of the drug sensitivity test.
we compared the prognosis of these patients.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
prognostic indicators
Délai: 30 day
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30-day survival rate
|
30 day
|
|
ICU stays
Délai: about a mouth
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the length that patients stay in ICU
|
about a mouth
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2015
Achèvement primaire (Réel)
31 juillet 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
28 février 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 mai 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 mai 2020
Première publication (Réel)
27 mai 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 mai 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 mai 2020
Dernière vérification
1 mai 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- K2019-06-031
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .