- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04404582
Clinical Characteristics for the Critical Ill Patients With Klebsiella Pneumoniae Infection
22 mei 2020 bijgewerkt door: Xiuling Shang, Fujian Provincial Hospital
Analysis of the Clinical Characteristics for the Critical Ill Patients With Klebsiella Pneumoniae Infection: A Multi-center Research in the Intensive Care Units
The detection of Klebsiella pneumoniae virulence gene and antibiotics resistance gene takes a long time and high cost with equipment requirements.
Distinguishing the Klebsiella pneumoniae by gene were late for clinical treatment.
Therefore, the investigators aim to study the clinical characteristics of critically ill patients with Klebsiella pneumoniae infection which expressed different drug sensitivity test results.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Clinical data of adult patients in integrated ICUs of 6 hospitals of Fujian Province China from January 2015 to July 2019 were collected, who had been examined for sputum, urine, blood, pleural effusion, ascites, cerebrospinal fluid and wound secretions and other body fluid samples.
And the results showed that Klebsiella pneumoniae was positive, including demographic data, underlying disease status, drug sensitivity test, infection-related indicators, life support, prognostic indicators.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
546
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Adult whose body fluid were sampled during ICU stay and Klebsiella pneumoniae was detected, followed by drug sensitivity test.
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Adult whose body fluid were sampled during ICU stay and Klebsiella pneumoniae was detected, followed by drug sensitivity test (including reporting the test results after the patient was transferred out of ICU or died).
Exclusion Criteria:
- Age were less than 18 years old;
- Patients stayed in ICU was less than 48 hours.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Klebsiella pneumoniae
patients with Klebsiella pneumoniae infection had different results of the drug sensitivity test.
we compared the prognosis of these patients.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
prognostic indicators
Tijdsspanne: 30 day
|
30-day survival rate
|
30 day
|
|
ICU stays
Tijdsspanne: about a mouth
|
the length that patients stay in ICU
|
about a mouth
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 februari 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 mei 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 mei 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 mei 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 mei 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 mei 2020
Laatst geverifieerd
1 mei 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- K2019-06-031
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .