- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04404582
Clinical Characteristics for the Critical Ill Patients With Klebsiella Pneumoniae Infection
22 de mayo de 2020 actualizado por: Xiuling Shang, Fujian Provincial Hospital
Analysis of the Clinical Characteristics for the Critical Ill Patients With Klebsiella Pneumoniae Infection: A Multi-center Research in the Intensive Care Units
The detection of Klebsiella pneumoniae virulence gene and antibiotics resistance gene takes a long time and high cost with equipment requirements.
Distinguishing the Klebsiella pneumoniae by gene were late for clinical treatment.
Therefore, the investigators aim to study the clinical characteristics of critically ill patients with Klebsiella pneumoniae infection which expressed different drug sensitivity test results.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Clinical data of adult patients in integrated ICUs of 6 hospitals of Fujian Province China from January 2015 to July 2019 were collected, who had been examined for sputum, urine, blood, pleural effusion, ascites, cerebrospinal fluid and wound secretions and other body fluid samples.
And the results showed that Klebsiella pneumoniae was positive, including demographic data, underlying disease status, drug sensitivity test, infection-related indicators, life support, prognostic indicators.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
546
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Adult whose body fluid were sampled during ICU stay and Klebsiella pneumoniae was detected, followed by drug sensitivity test.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Adult whose body fluid were sampled during ICU stay and Klebsiella pneumoniae was detected, followed by drug sensitivity test (including reporting the test results after the patient was transferred out of ICU or died).
Exclusion Criteria:
- Age were less than 18 years old;
- Patients stayed in ICU was less than 48 hours.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Klebsiella pneumoniae
patients with Klebsiella pneumoniae infection had different results of the drug sensitivity test.
we compared the prognosis of these patients.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
prognostic indicators
Periodo de tiempo: 30 day
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30-day survival rate
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30 day
|
ICU stays
Periodo de tiempo: about a mouth
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the length that patients stay in ICU
|
about a mouth
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2015
Finalización primaria (Actual)
31 de julio de 2019
Finalización del estudio (Actual)
28 de febrero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de mayo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de mayo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
27 de mayo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de mayo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de mayo de 2020
Última verificación
1 de mayo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- K2019-06-031
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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