- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04404582
Clinical Characteristics for the Critical Ill Patients With Klebsiella Pneumoniae Infection
22. května 2020 aktualizováno: Xiuling Shang, Fujian Provincial Hospital
Analysis of the Clinical Characteristics for the Critical Ill Patients With Klebsiella Pneumoniae Infection: A Multi-center Research in the Intensive Care Units
The detection of Klebsiella pneumoniae virulence gene and antibiotics resistance gene takes a long time and high cost with equipment requirements.
Distinguishing the Klebsiella pneumoniae by gene were late for clinical treatment.
Therefore, the investigators aim to study the clinical characteristics of critically ill patients with Klebsiella pneumoniae infection which expressed different drug sensitivity test results.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Clinical data of adult patients in integrated ICUs of 6 hospitals of Fujian Province China from January 2015 to July 2019 were collected, who had been examined for sputum, urine, blood, pleural effusion, ascites, cerebrospinal fluid and wound secretions and other body fluid samples.
And the results showed that Klebsiella pneumoniae was positive, including demographic data, underlying disease status, drug sensitivity test, infection-related indicators, life support, prognostic indicators.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
546
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Adult whose body fluid were sampled during ICU stay and Klebsiella pneumoniae was detected, followed by drug sensitivity test.
Popis
Inclusion Criteria:
- Adult whose body fluid were sampled during ICU stay and Klebsiella pneumoniae was detected, followed by drug sensitivity test (including reporting the test results after the patient was transferred out of ICU or died).
Exclusion Criteria:
- Age were less than 18 years old;
- Patients stayed in ICU was less than 48 hours.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Klebsiella pneumoniae
patients with Klebsiella pneumoniae infection had different results of the drug sensitivity test.
we compared the prognosis of these patients.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
prognostic indicators
Časové okno: 30 day
|
30-day survival rate
|
30 day
|
|
ICU stays
Časové okno: about a mouth
|
the length that patients stay in ICU
|
about a mouth
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2015
Primární dokončení (Aktuální)
31. července 2019
Dokončení studie (Aktuální)
28. února 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. května 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. května 2020
První zveřejněno (Aktuální)
27. května 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. května 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. května 2020
Naposledy ověřeno
1. května 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- K2019-06-031
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Odolnost vůči lékům
-
Natalia Valadares de MoraesHospital das Clínicas de Ribeirão PretoNeznámý
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)DokončenoInterakce Drug FoodSpojené státy
-
Ahon Pharmaceutical Co., Ltd.Dokončeno
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Office of...Aktivní, ne náborInterakce Drug FoodSpojené státy
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)DokončenoInterakce Drug FoodSpojené státy
-
Ventrus Biosciences, IncTKL Research, Inc.DokončenoCLARITHROMYCIN/DILTIAZEM [VA Drug Interaction]Spojené státy
-
King Faisal Specialist Hospital & Research CenterDokončenoFarmakokinetika | Placebo efekt | Drug Half LifeSaudská arábie
-
Centre Mohammed VI de la Recherche et de l'Innovation...NáborInterakce Drug Food | Rakovina (solidní nádory)Maroko
-
Beijing Anzhen HospitalNeznámýLOVASTATIN/TICAGRELOR [VA Drug Interaction]Čína
-
University Medicine GreifswaldDokončenoMRI | Farmakokinetika | Játra | Drug Transporter | Gd-EOB-DTPANěmecko