- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04404582
Clinical Characteristics for the Critical Ill Patients With Klebsiella Pneumoniae Infection
22 maggio 2020 aggiornato da: Xiuling Shang, Fujian Provincial Hospital
Analysis of the Clinical Characteristics for the Critical Ill Patients With Klebsiella Pneumoniae Infection: A Multi-center Research in the Intensive Care Units
The detection of Klebsiella pneumoniae virulence gene and antibiotics resistance gene takes a long time and high cost with equipment requirements.
Distinguishing the Klebsiella pneumoniae by gene were late for clinical treatment.
Therefore, the investigators aim to study the clinical characteristics of critically ill patients with Klebsiella pneumoniae infection which expressed different drug sensitivity test results.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Clinical data of adult patients in integrated ICUs of 6 hospitals of Fujian Province China from January 2015 to July 2019 were collected, who had been examined for sputum, urine, blood, pleural effusion, ascites, cerebrospinal fluid and wound secretions and other body fluid samples.
And the results showed that Klebsiella pneumoniae was positive, including demographic data, underlying disease status, drug sensitivity test, infection-related indicators, life support, prognostic indicators.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
546
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Adult whose body fluid were sampled during ICU stay and Klebsiella pneumoniae was detected, followed by drug sensitivity test.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Adult whose body fluid were sampled during ICU stay and Klebsiella pneumoniae was detected, followed by drug sensitivity test (including reporting the test results after the patient was transferred out of ICU or died).
Exclusion Criteria:
- Age were less than 18 years old;
- Patients stayed in ICU was less than 48 hours.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
---|
Klebsiella pneumoniae
patients with Klebsiella pneumoniae infection had different results of the drug sensitivity test.
we compared the prognosis of these patients.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
prognostic indicators
Lasso di tempo: 30 day
|
30-day survival rate
|
30 day
|
ICU stays
Lasso di tempo: about a mouth
|
the length that patients stay in ICU
|
about a mouth
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2015
Completamento primario (Effettivo)
31 luglio 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
28 febbraio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 maggio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 maggio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
27 maggio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 maggio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 maggio 2020
Ultimo verificato
1 maggio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- K2019-06-031
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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