Outpatient Follow-up on Demand in Rheumatoid Arthritis
Patient-controlled Outpatient Follow-up on Demand for Patients With Rheumatoid Arthritis: a Two-year Randomized Trial
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
A two-year randomized controlled trial with rheumatoid arthritis (RA) patients. At baseline, patients were randomized electronically with stratification according to biologic and non-biologic treatment to the open outpatient clinic programme, or usual care. Patients were evaluated at baseline, year 1 and 2, including assessment of disease activity (DAS-28), blood tests, bone erosions on plain radiographs of hands and feet, and patient reported outcome measures.
The objective of the study was to compare an outpatient system for Danish RA patients based on patient self-controlled outpatient follow up on demand, Open Outpatient Clinic Programme with traditional scheduled routine follow-up regarding patient satisfaction and effect on traditional disease markers.
The Danish National Patient Registry (DANBIO) was used to identify eligible patients with RA. At pre-planned routine visits with the rheumatologist, identified patients were screened according to inclusion and exclusion criteria.
The intervention group had no scheduled appointments at the outpatient clinic, but they could book acute appointments with their contact rheumatologist within 5 days or less whenever they deemed it necessary. They also had access to nurse-led consultations without pre-booked appointments and to a nurse-led telephone helpline
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Copenhagen
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Hellerup, Copenhagen, Danemark, 2900
- University Hospital Gentofte
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
RA. Disease duration of at least 1 year.
Exclusion Criteria:
Patients treated with monthly intravenous biological medicine
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Open outpatient clinic programme (OOCP)
OOCP patients had no scheduled appointments but were allowed acute appointments with their rheumatologist, and had access to nurse-led consultations and telephone helpline.
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Aucune intervention: Traditional scheduled routine follow up (TSRF)
Appointments for the TSRF group were scheduled according to routine procedures.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Visual analogue Scale (VAS) Patient satisfaction
Délai: 2 years
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Patient reported outcome which assess overall how satisfied the patient is regarding the management of their rheumatoid arthritis in the hospital setting.
Patient satisfaction is scored on a visual analogue scale (VAS).
Minimum score is 0 (worst), and maximum score 100 (best).
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2 years
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Disease activity score in 28 joints (DAS28)
Délai: 2 years
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DAS28 is a measure of disease activity in rheumatoid arthritis.
To calculate the DAS28 we counted the number of swollen joints and tender joints (out of the 28), measured C reactive protein (CRP) and assessed the patients 'global assessment of health' (indicated on a visual analogue scale from 0 (best) to 100 (worst)
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2 years
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Radiographic progression
Délai: 2 year
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Radiographs of hands and feet were compared between baseline and follow-up, regarding development of structural changes, including bone erosions.
A musculoskeletal radiologist evaluated whether erosive development or progression was present.
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2 year
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Annette Hansen, University Hospital Gentofte
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Protokol-38787-v1-08072013
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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