Outpatient Follow-up on Demand in Rheumatoid Arthritis
Patient-controlled Outpatient Follow-up on Demand for Patients With Rheumatoid Arthritis: a Two-year Randomized Trial
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
A two-year randomized controlled trial with rheumatoid arthritis (RA) patients. At baseline, patients were randomized electronically with stratification according to biologic and non-biologic treatment to the open outpatient clinic programme, or usual care. Patients were evaluated at baseline, year 1 and 2, including assessment of disease activity (DAS-28), blood tests, bone erosions on plain radiographs of hands and feet, and patient reported outcome measures.
The objective of the study was to compare an outpatient system for Danish RA patients based on patient self-controlled outpatient follow up on demand, Open Outpatient Clinic Programme with traditional scheduled routine follow-up regarding patient satisfaction and effect on traditional disease markers.
The Danish National Patient Registry (DANBIO) was used to identify eligible patients with RA. At pre-planned routine visits with the rheumatologist, identified patients were screened according to inclusion and exclusion criteria.
The intervention group had no scheduled appointments at the outpatient clinic, but they could book acute appointments with their contact rheumatologist within 5 days or less whenever they deemed it necessary. They also had access to nurse-led consultations without pre-booked appointments and to a nurse-led telephone helpline
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Copenhagen
-
Hellerup, Copenhagen, Tanska, 2900
- University Hospital Gentofte
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
RA. Disease duration of at least 1 year.
Exclusion Criteria:
Patients treated with monthly intravenous biological medicine
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Open outpatient clinic programme (OOCP)
OOCP patients had no scheduled appointments but were allowed acute appointments with their rheumatologist, and had access to nurse-led consultations and telephone helpline.
|
|
|
Ei väliintuloa: Traditional scheduled routine follow up (TSRF)
Appointments for the TSRF group were scheduled according to routine procedures.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual analogue Scale (VAS) Patient satisfaction
Aikaikkuna: 2 years
|
Patient reported outcome which assess overall how satisfied the patient is regarding the management of their rheumatoid arthritis in the hospital setting.
Patient satisfaction is scored on a visual analogue scale (VAS).
Minimum score is 0 (worst), and maximum score 100 (best).
|
2 years
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Disease activity score in 28 joints (DAS28)
Aikaikkuna: 2 years
|
DAS28 is a measure of disease activity in rheumatoid arthritis.
To calculate the DAS28 we counted the number of swollen joints and tender joints (out of the 28), measured C reactive protein (CRP) and assessed the patients 'global assessment of health' (indicated on a visual analogue scale from 0 (best) to 100 (worst)
|
2 years
|
|
Radiographic progression
Aikaikkuna: 2 year
|
Radiographs of hands and feet were compared between baseline and follow-up, regarding development of structural changes, including bone erosions.
A musculoskeletal radiologist evaluated whether erosive development or progression was present.
|
2 year
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Annette Hansen, University Hospital Gentofte
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Protokol-38787-v1-08072013
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Nivelreuma
-
RemeGen Co., Ltd.ValmisKeskivaikea ja vaikea RheumatoId-niveltulehdusKiina