- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04580329
The Effect of Neuromuscular Electrical Stimulation (NMES) on the Renal Function and Renal Blood Flow (NMES)
The Effect of Neuromuscular Electrical Stimulation (NMES) on the Renal Function and Renal Blood Flow for Patients With Pregnancy Related- Acute Kidney Injury
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Assiut, Egypte
- Recrutement
- Ahmed Talaat Ahmed
-
Contact:
- Amal A Mohamed
- Numéro de téléphone: 0102 175 9992
- E-mail: amalabdelnasser28@gmail.com
-
Contact:
- Ahmed T Ahmed, A professor
- Numéro de téléphone: 01062716629
- E-mail: talaat83@aun.edu.eg
-
Assiut, Egypte, 71111
- Recrutement
- Ahmed Talaat Ahmed
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- Patients aged 18 or old and hemodynamically stable.
- Post-partum women who developed AKI.
Exclusion Criteria:
- Pregnant women .
- Patients who required any emergency or elective surgery during the study; those who presented acute heart or lung disease, skin rashes, tumors, infections, diabetes mellitus or hypoesthesia in the region that the neuromuscular electrical stimulation would be applied.
- Patients with a Pacemaker.
- Epileptic Patients.
- Patients with recent effects of stroke (less than 3 months).
- Uncontrolled hypertension (systolic blood pressure > 230 mm Hg and diastolic blood pressure > 120 mm Hg).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: groupe de contrôle
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routine hospital care include all the routine intervention done for post partum women with AKI including fluid resuscitation, diuretics, hemodialysis
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Expérimental: NMES group
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Patients in the NMES group will receive NMES sessions as the electrodes will be placed around the bilateral femoral quadriceps muscles and at the site of renal arteries. NMES(>100 Hz, 50-80 μ sec) will be performed for 55 min including 5 minutes for warm up and 5 minutes for recovery . The intensity of electrical stimulation will be adjusted to suit the comfort level of each individual patient without producing discomfort or pain. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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renal function change
Délai: for 7 days
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serum creatinine level will be assessed and it will show improvement
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for 7 days
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renal blood flow change
Délai: for 7 days
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urine output will be assessed and it will show improvement
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for 7 days
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ahmed T Ahmed, A professor, Assiut University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NMES
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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