- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04580329
The Effect of Neuromuscular Electrical Stimulation (NMES) on the Renal Function and Renal Blood Flow (NMES)
The Effect of Neuromuscular Electrical Stimulation (NMES) on the Renal Function and Renal Blood Flow for Patients With Pregnancy Related- Acute Kidney Injury
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Amal A Mohamed
- Número de teléfono: 0102 175 9992
- Correo electrónico: amalabdelnasser28@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ahmed T Ahmed, A professor
- Número de teléfono: 01062716629
- Correo electrónico: talaat83@aun.edu.eg
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Assiut, Egipto
- Reclutamiento
- Ahmed Talaat Ahmed
-
Contacto:
- Amal A Mohamed
- Número de teléfono: 0102 175 9992
- Correo electrónico: amalabdelnasser28@gmail.com
-
Contacto:
- Ahmed T Ahmed, A professor
- Número de teléfono: 01062716629
- Correo electrónico: talaat83@aun.edu.eg
-
Assiut, Egipto, 71111
- Reclutamiento
- Ahmed Talaat Ahmed
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients aged 18 or old and hemodynamically stable.
- Post-partum women who developed AKI.
Exclusion Criteria:
- Pregnant women .
- Patients who required any emergency or elective surgery during the study; those who presented acute heart or lung disease, skin rashes, tumors, infections, diabetes mellitus or hypoesthesia in the region that the neuromuscular electrical stimulation would be applied.
- Patients with a Pacemaker.
- Epileptic Patients.
- Patients with recent effects of stroke (less than 3 months).
- Uncontrolled hypertension (systolic blood pressure > 230 mm Hg and diastolic blood pressure > 120 mm Hg).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: grupo de control
|
routine hospital care include all the routine intervention done for post partum women with AKI including fluid resuscitation, diuretics, hemodialysis
|
Experimental: NMES group
|
Patients in the NMES group will receive NMES sessions as the electrodes will be placed around the bilateral femoral quadriceps muscles and at the site of renal arteries. NMES(>100 Hz, 50-80 μ sec) will be performed for 55 min including 5 minutes for warm up and 5 minutes for recovery . The intensity of electrical stimulation will be adjusted to suit the comfort level of each individual patient without producing discomfort or pain. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
renal function change
Periodo de tiempo: for 7 days
|
serum creatinine level will be assessed and it will show improvement
|
for 7 days
|
renal blood flow change
Periodo de tiempo: for 7 days
|
urine output will be assessed and it will show improvement
|
for 7 days
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ahmed T Ahmed, A professor, Assiut University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NMES
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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