- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04580329
The Effect of Neuromuscular Electrical Stimulation (NMES) on the Renal Function and Renal Blood Flow (NMES)
The Effect of Neuromuscular Electrical Stimulation (NMES) on the Renal Function and Renal Blood Flow for Patients With Pregnancy Related- Acute Kidney Injury
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Assiut, Egitto
- Reclutamento
- Ahmed Talaat Ahmed
-
Contatto:
- Amal A Mohamed
- Numero di telefono: 0102 175 9992
- Email: amalabdelnasser28@gmail.com
-
Contatto:
- Ahmed T Ahmed, A professor
- Numero di telefono: 01062716629
- Email: talaat83@aun.edu.eg
-
Assiut, Egitto, 71111
- Reclutamento
- Ahmed Talaat Ahmed
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients aged 18 or old and hemodynamically stable.
- Post-partum women who developed AKI.
Exclusion Criteria:
- Pregnant women .
- Patients who required any emergency or elective surgery during the study; those who presented acute heart or lung disease, skin rashes, tumors, infections, diabetes mellitus or hypoesthesia in the region that the neuromuscular electrical stimulation would be applied.
- Patients with a Pacemaker.
- Epileptic Patients.
- Patients with recent effects of stroke (less than 3 months).
- Uncontrolled hypertension (systolic blood pressure > 230 mm Hg and diastolic blood pressure > 120 mm Hg).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: gruppo di controllo
|
routine hospital care include all the routine intervention done for post partum women with AKI including fluid resuscitation, diuretics, hemodialysis
|
|
Sperimentale: NMES group
|
Patients in the NMES group will receive NMES sessions as the electrodes will be placed around the bilateral femoral quadriceps muscles and at the site of renal arteries. NMES(>100 Hz, 50-80 μ sec) will be performed for 55 min including 5 minutes for warm up and 5 minutes for recovery . The intensity of electrical stimulation will be adjusted to suit the comfort level of each individual patient without producing discomfort or pain. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
renal function change
Lasso di tempo: for 7 days
|
serum creatinine level will be assessed and it will show improvement
|
for 7 days
|
|
renal blood flow change
Lasso di tempo: for 7 days
|
urine output will be assessed and it will show improvement
|
for 7 days
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ahmed T Ahmed, A professor, Assiut University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NMES
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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