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The Effect of Neuromuscular Electrical Stimulation (NMES) on the Renal Function and Renal Blood Flow (NMES)

12 de outubro de 2020 atualizado por: Ahmed talaat ahmed aly

The Effect of Neuromuscular Electrical Stimulation (NMES) on the Renal Function and Renal Blood Flow for Patients With Pregnancy Related- Acute Kidney Injury

A randomized prospective controlled study aims to evaluate the effect of neuromuscular electrical stimulation on the renal function and renal blood flow of post partum women with acute kidney injury.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Assiut, Egito
      • Assiut, Egito, 71111
        • Recrutamento
        • Ahmed Talaat Ahmed

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Patients aged 18 or old and hemodynamically stable.
  • Post-partum women who developed AKI.

Exclusion Criteria:

  • Pregnant women .
  • Patients who required any emergency or elective surgery during the study; those who presented acute heart or lung disease, skin rashes, tumors, infections, diabetes mellitus or hypoesthesia in the region that the neuromuscular electrical stimulation would be applied.
  • Patients with a Pacemaker.
  • Epileptic Patients.
  • Patients with recent effects of stroke (less than 3 months).
  • Uncontrolled hypertension (systolic blood pressure > 230 mm Hg and diastolic blood pressure > 120 mm Hg).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo de controle
Procedimento: routine hospital care without NMES
routine hospital care include all the routine intervention done for post partum women with AKI including fluid resuscitation, diuretics, hemodialysis
Experimental: NMES group
Procedimento: neuromuscular electrical stimulation (NMES) in addition to routine hospital care

Patients in the NMES group will receive NMES sessions as the electrodes will be placed around the bilateral femoral quadriceps muscles and at the site of renal arteries.

NMES(>100 Hz, 50-80 μ sec) will be performed for 55 min including 5 minutes for warm up and 5 minutes for recovery .

The intensity of electrical stimulation will be adjusted to suit the comfort level of each individual patient without producing discomfort or pain.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
renal function change
Prazo: for 7 days
serum creatinine level will be assessed and it will show improvement
for 7 days
renal blood flow change
Prazo: for 7 days
urine output will be assessed and it will show improvement
for 7 days

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ahmed talaat ahmed aly

Investigadores

  • Investigador principal: Ahmed T Ahmed, A professor, Assiut University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

15 de outubro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de novembro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de novembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de outubro de 2020

Primeira postagem (Real)

8 de outubro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de outubro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de outubro de 2020

Última verificação

1 de outubro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NMES

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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