- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04580329
The Effect of Neuromuscular Electrical Stimulation (NMES) on the Renal Function and Renal Blood Flow (NMES)
The Effect of Neuromuscular Electrical Stimulation (NMES) on the Renal Function and Renal Blood Flow for Patients With Pregnancy Related- Acute Kidney Injury
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt
- Nábor
- Ahmed Talaat Ahmed
-
Kontakt:
- Amal A Mohamed
- Telefonní číslo: 0102 175 9992
- E-mail: amalabdelnasser28@gmail.com
-
Kontakt:
- Ahmed T Ahmed, A professor
- Telefonní číslo: 01062716629
- E-mail: talaat83@aun.edu.eg
-
Assiut, Egypt, 71111
- Nábor
- Ahmed Talaat Ahmed
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients aged 18 or old and hemodynamically stable.
- Post-partum women who developed AKI.
Exclusion Criteria:
- Pregnant women .
- Patients who required any emergency or elective surgery during the study; those who presented acute heart or lung disease, skin rashes, tumors, infections, diabetes mellitus or hypoesthesia in the region that the neuromuscular electrical stimulation would be applied.
- Patients with a Pacemaker.
- Epileptic Patients.
- Patients with recent effects of stroke (less than 3 months).
- Uncontrolled hypertension (systolic blood pressure > 230 mm Hg and diastolic blood pressure > 120 mm Hg).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: kontrolní skupina
|
routine hospital care include all the routine intervention done for post partum women with AKI including fluid resuscitation, diuretics, hemodialysis
|
|
Experimentální: NMES group
|
Patients in the NMES group will receive NMES sessions as the electrodes will be placed around the bilateral femoral quadriceps muscles and at the site of renal arteries. NMES(>100 Hz, 50-80 μ sec) will be performed for 55 min including 5 minutes for warm up and 5 minutes for recovery . The intensity of electrical stimulation will be adjusted to suit the comfort level of each individual patient without producing discomfort or pain. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
renal function change
Časové okno: for 7 days
|
serum creatinine level will be assessed and it will show improvement
|
for 7 days
|
|
renal blood flow change
Časové okno: for 7 days
|
urine output will be assessed and it will show improvement
|
for 7 days
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ahmed T Ahmed, A professor, Assiut University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NMES
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poranění ledvin
-
Fady M Kaldas, M.D., F.A.C.S.DokončenoHodnotí modulaci imunosuprese na Renal Recovery Post LTSpojené státy
-
Guru SonpavdePfizer; Hoosier Cancer Research NetworkStaženoRakovina ledvin | Clear-cell Renal Cell Carcinoma | RCC | Clear-cell Kidney CarcinomaSpojené státy
-
Forest LaboratoriesDokončenoSyndrom systémové zánětlivé reakce (SIRS) | Augmented Renal Clearance (ARC)Spojené státy, Austrálie
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)UkončenoRakovina ledvin | Hereditary Clear Cell Renal Cell CarcinomaSpojené státy
-
Kousai Bio Co., Ltd.StaženoClear Cell Renal Cell Carcinoma (ccRCC)Čína
-
Mirati Therapeutics Inc.DokončenoClear-cell Renal Cell CarcinomaSpojené státy
-
Philogen S.p.A.DokončenoClear Cell Renal Cell Carcinoma (ccRCC)Itálie
-
Shang PanfengLanzhou University Second HospitalDokončenoClear Cell Renal Cell Carcinoma (ccRCC)Čína
-
Massachusetts General HospitalTelix Pharmaceuticals, LtdZatím nenabírámeClear Cell Renal Cell Carcinoma (ccRCC) | ccRCCSpojené státy
-
Regeneron PharmaceuticalsNáborMetastatický karcinom prostaty odolný proti kastraci (mCRPC) | Clear Cell Renal Cell Carcinoma (ccRCC)Spojené státy