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Microsurgery in the Elderly in a Private Practice Setting

4 décembre 2020 mis à jour par: javier lopez, Hospital Angeles del Pedregal

Outcomes of Microsurgical Reconstruction in the Elderly Patient in a Private Practice Setting in México City: Case Series

This study reports the experience in free tissue transfer in the elderly population by a single surgeon in the private practice setting in Mexico city and the potential criticism that could arise from adverse events in lower-volume practice situations will be addressed. Investigator will answer the question about the age as the variable of interest in this series in which age was not a factor in deciding reconstructive methods, and examine complication rates.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Investigators will evaluate the outcomes of 17 flaps in 14 patients who required microsurgical reconstruction with free flaps and microvascular vessels anastomosis. All patients more than 65 years old. Demographic data will be reported as: obesity, American Society of Anesthesiology (asa) level, radiotherapy, combined surgery. And the results of investigation will include: Flap survival, local complications, systemic complications, re-interventions, 30-day mortality.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

17

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Cdmx
      • Mexico city, Cdmx, Mexique, 01330
        • Hospital Ángeles Pedregal

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans à 95 ans (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients more than 65 years old, with indications for a free flap reconstruction.

La description

Inclusion Criteria:

  • Elderly population, defined as more than 65 years old
  • Patients underwent to free flap microsurgical procedures.
  • Complete files
  • Patient acceptance to participate

Exclusion Criteria:

  • Lost follow up

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Flap survival
Délai: 1 month
Evaluation of success of microsurgical free flap. Flap necrosis or not
1 month
Complications
Délai: 1 month
Report the number and type of local and systemic complications in this microsurgical procedures.
1 month

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2020

Achèvement primaire (Réel)

30 octobre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

30 octobre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 octobre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 octobre 2020

Première publication (Réel)

14 octobre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 décembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 décembre 2020

Dernière vérification

1 décembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • ELDERLY

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

We will share, age, American society of anesthesiology (ASA) level, Obesity, radiotherapy associated. And the results of flap survival, type of complications including local and systemic.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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