Microsurgery in the Elderly in a Private Practice Setting
4 de diciembre de 2020 actualizado por: javier lopez, Hospital Angeles del Pedregal
Outcomes of Microsurgical Reconstruction in the Elderly Patient in a Private Practice Setting in México City: Case Series
This study reports the experience in free tissue transfer in the elderly population by a single surgeon in the private practice setting in Mexico city and the potential criticism that could arise from adverse events in lower-volume practice situations will be addressed.
Investigator will answer the question about the age as the variable of interest in this series in which age was not a factor in deciding reconstructive methods, and examine complication rates.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Investigators will evaluate the outcomes of 17 flaps in 14 patients who required microsurgical reconstruction with free flaps and microvascular vessels anastomosis.
All patients more than 65 years old.
Demographic data will be reported as: obesity, American Society of Anesthesiology (asa) level, radiotherapy, combined surgery.
And the results of investigation will include: Flap survival, local complications, systemic complications, re-interventions, 30-day mortality.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
17
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cdmx
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Mexico city, Cdmx, México, 01330
- Hospital Angeles Pedregal
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años a 95 años (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Patients more than 65 years old, with indications for a free flap reconstruction.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Elderly population, defined as more than 65 years old
- Patients underwent to free flap microsurgical procedures.
- Complete files
- Patient acceptance to participate
Exclusion Criteria:
- Lost follow up
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Flap survival
Periodo de tiempo: 1 month
|
Evaluation of success of microsurgical free flap.
Flap necrosis or not
|
1 month
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Complications
Periodo de tiempo: 1 month
|
Report the number and type of local and systemic complications in this microsurgical procedures.
|
1 month
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2020
Finalización primaria (Actual)
30 de octubre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
30 de octubre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de octubre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de octubre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
14 de octubre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de diciembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de diciembre de 2020
Última verificación
1 de diciembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- ELDERLY
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
Descripción del plan IPD
We will share, age, American society of anesthesiology (ASA) level, Obesity, radiotherapy associated.
And the results of flap survival, type of complications including local and systemic.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .