- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04584723
Microsurgery in the Elderly in a Private Practice Setting
4 december 2020 bijgewerkt door: javier lopez, Hospital Angeles del Pedregal
Outcomes of Microsurgical Reconstruction in the Elderly Patient in a Private Practice Setting in México City: Case Series
This study reports the experience in free tissue transfer in the elderly population by a single surgeon in the private practice setting in Mexico city and the potential criticism that could arise from adverse events in lower-volume practice situations will be addressed.
Investigator will answer the question about the age as the variable of interest in this series in which age was not a factor in deciding reconstructive methods, and examine complication rates.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Investigators will evaluate the outcomes of 17 flaps in 14 patients who required microsurgical reconstruction with free flaps and microvascular vessels anastomosis.
All patients more than 65 years old.
Demographic data will be reported as: obesity, American Society of Anesthesiology (asa) level, radiotherapy, combined surgery.
And the results of investigation will include: Flap survival, local complications, systemic complications, re-interventions, 30-day mortality.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
17
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Cdmx
-
Mexico city, Cdmx, Mexico, 01330
- Hospital Ángeles Pedregal
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar tot 95 jaar (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patients more than 65 years old, with indications for a free flap reconstruction.
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Elderly population, defined as more than 65 years old
- Patients underwent to free flap microsurgical procedures.
- Complete files
- Patient acceptance to participate
Exclusion Criteria:
- Lost follow up
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Flap survival
Tijdsspanne: 1 month
|
Evaluation of success of microsurgical free flap.
Flap necrosis or not
|
1 month
|
|
Complications
Tijdsspanne: 1 month
|
Report the number and type of local and systemic complications in this microsurgical procedures.
|
1 month
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 oktober 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 oktober 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 oktober 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 oktober 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 oktober 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 december 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 december 2020
Laatst geverifieerd
1 december 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- ELDERLY
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
We will share, age, American society of anesthesiology (ASA) level, Obesity, radiotherapy associated.
And the results of flap survival, type of complications including local and systemic.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .