- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04584723
Microsurgery in the Elderly in a Private Practice Setting
4 grudnia 2020 zaktualizowane przez: javier lopez, Hospital Angeles del Pedregal
Outcomes of Microsurgical Reconstruction in the Elderly Patient in a Private Practice Setting in México City: Case Series
This study reports the experience in free tissue transfer in the elderly population by a single surgeon in the private practice setting in Mexico city and the potential criticism that could arise from adverse events in lower-volume practice situations will be addressed.
Investigator will answer the question about the age as the variable of interest in this series in which age was not a factor in deciding reconstructive methods, and examine complication rates.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Investigators will evaluate the outcomes of 17 flaps in 14 patients who required microsurgical reconstruction with free flaps and microvascular vessels anastomosis.
All patients more than 65 years old.
Demographic data will be reported as: obesity, American Society of Anesthesiology (asa) level, radiotherapy, combined surgery.
And the results of investigation will include: Flap survival, local complications, systemic complications, re-interventions, 30-day mortality.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
17
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Cdmx
-
Mexico city, Cdmx, Meksyk, 01330
- Hospital Angeles Pedregal
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat do 95 lat (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Patients more than 65 years old, with indications for a free flap reconstruction.
Opis
Inclusion Criteria:
- Elderly population, defined as more than 65 years old
- Patients underwent to free flap microsurgical procedures.
- Complete files
- Patient acceptance to participate
Exclusion Criteria:
- Lost follow up
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Flap survival
Ramy czasowe: 1 month
|
Evaluation of success of microsurgical free flap.
Flap necrosis or not
|
1 month
|
|
Complications
Ramy czasowe: 1 month
|
Report the number and type of local and systemic complications in this microsurgical procedures.
|
1 month
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 października 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 października 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 października 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 października 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 października 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 grudnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 grudnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- ELDERLY
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
We will share, age, American society of anesthesiology (ASA) level, Obesity, radiotherapy associated.
And the results of flap survival, type of complications including local and systemic.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .