- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04584723
Microsurgery in the Elderly in a Private Practice Setting
4 dicembre 2020 aggiornato da: javier lopez, Hospital Angeles del Pedregal
Outcomes of Microsurgical Reconstruction in the Elderly Patient in a Private Practice Setting in México City: Case Series
This study reports the experience in free tissue transfer in the elderly population by a single surgeon in the private practice setting in Mexico city and the potential criticism that could arise from adverse events in lower-volume practice situations will be addressed.
Investigator will answer the question about the age as the variable of interest in this series in which age was not a factor in deciding reconstructive methods, and examine complication rates.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Investigators will evaluate the outcomes of 17 flaps in 14 patients who required microsurgical reconstruction with free flaps and microvascular vessels anastomosis.
All patients more than 65 years old.
Demographic data will be reported as: obesity, American Society of Anesthesiology (asa) level, radiotherapy, combined surgery.
And the results of investigation will include: Flap survival, local complications, systemic complications, re-interventions, 30-day mortality.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
17
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Cdmx
-
Mexico city, Cdmx, Messico, 01330
- Hospital Angeles Pedregal
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 65 anni a 95 anni (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Patients more than 65 years old, with indications for a free flap reconstruction.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Elderly population, defined as more than 65 years old
- Patients underwent to free flap microsurgical procedures.
- Complete files
- Patient acceptance to participate
Exclusion Criteria:
- Lost follow up
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Flap survival
Lasso di tempo: 1 month
|
Evaluation of success of microsurgical free flap.
Flap necrosis or not
|
1 month
|
Complications
Lasso di tempo: 1 month
|
Report the number and type of local and systemic complications in this microsurgical procedures.
|
1 month
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2020
Completamento primario (Effettivo)
30 ottobre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
30 ottobre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 ottobre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 ottobre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
14 ottobre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 dicembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 dicembre 2020
Ultimo verificato
1 dicembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- ELDERLY
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
We will share, age, American society of anesthesiology (ASA) level, Obesity, radiotherapy associated.
And the results of flap survival, type of complications including local and systemic.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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