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WeCareAdvisor: A Web-Based Tool to Improve Quality of Life for Military Veterans With Dementia and Their Caregivers

29 mars 2022 mis à jour par: Frederic C. Blow, University of Michigan
This research will test the WeCareAdvisor tool for family caregivers of military veterans with dementia to help caregivers assess, manage and track behavioral symptoms and their contributing factors (e.g., pain, sleep disturbance), and that provides tailored strategies for in-home, medication-free behavior management. 60 caregiver-person with dementia dyads will be recruited (30 Treatment Group, 30 Wait-List Control Group).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

19

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
        • University of Michigan

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

Eligible caregivers must:

  • Be the primary caregiver of a military veteran with dementia for at least 6 months and planning to remain the primary caregiver for the next 2 months
  • Currently living with the person they are caring for (care recipient)
  • Comfortable utilizing technology (e.g. computers, tablets, the internet)
  • Have access to the internet and a computer or tablet device
  • Plans to live in the area for the duration of the study

Care recipients (military veteran living with dementia) must:

  • Exhibit at least one or more behavioral symptoms (any behavior at any frequency)
  • Receiving psychotropic medication or cognitive enhancers will not exclude the care recipient.
  • Have a clinical diagnosis of dementia (any type) per caregiver report.
  • Be a military veteran.

Exclusion Criteria:

  • Inability to read, speak or understand English
  • Lack of regular access to a telephone, internet, technology (tablet or computer)
  • Caregiver is unable to use a computer or tablet
  • Person with dementia is not a military veteran

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: WeCareAdvisor
immediate use of the WeCareAdvisor tool for a 1 month period
Comportemental: WeCareAdvisor
Tailored, internet-based software intended to assess, manage and track behavioral symptoms and their contributing factors and to instruct dementia caregivers in problem solving approaches (tailored strategies for in-home, medication-free behavior management) to address difficult or disruptive behaviors exhibited by the person with dementia. During the testing period participants will refer to the WeCareAdvisor when behavioral challenges occur.
Comparateur actif: WeCareAdvisor after 1 month
after a wait period of 1 month, use of the WeCareAdvisor tool for a 1 month period
Comportemental: WeCareAdvisor
Tailored, internet-based software intended to assess, manage and track behavioral symptoms and their contributing factors and to instruct dementia caregivers in problem solving approaches (tailored strategies for in-home, medication-free behavior management) to address difficult or disruptive behaviors exhibited by the person with dementia. During the testing period participants will refer to the WeCareAdvisor when behavioral challenges occur.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Change in Caregiver Stress
Délai: Baseline to 2 months
As measured by a study specific questionnaire completed by caregivers. Stress is measured on a scale of 1 to 5 where 1 is equivalent to no stress and 5 is equivalent to extreme stress.
Baseline to 2 months
Change in Caregiver Confidence in Managing Problematic Behavior
Délai: Baseline to 2 months
As measured by a study specific questionnaire completed by caregivers. Confidence in managing problematic behavior is measured on a scale of 0 to 10, where a score of 0 means not confident and 10 means extremely confident
Baseline to 2 months
Change in Caregiver Upset
Délai: Baseline to 2 months
As measured by a study specific questionnaire completed by caregivers. Upset is measured on a scale of 0 to 5 where 0 is equivalent to no upset and 5 is equivalent to extreme upset (midpoint is equivalent to fairly upset).
Baseline to 2 months

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Change in Caregiver Communication
Délai: Baseline to 2 months
Caregivers rate the frequency of using six forms of negative communication (yelling, threatening, criticizing, withdrawing from patient, using harsh tone and screaming), measured on a scale of 1 to 5 where a score of 1 is never and a score of 5 is always.
Baseline to 2 months

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Ease of Use of the WeCareAdvisor Tool
Délai: 1 month after using WeCareAdvisor tool
As measured by a study specific questionnaire completed by caregivers. Ease of use of the WeCareAdvisor tool is measured on a scale of 1 to 7 where 1 is equivalent to strongly disagree and 7 is equivalent to strongly agree (midpoint is equivalent to neutral).
1 month after using WeCareAdvisor tool
Usefulness/ Perceived Benefit of the WeCareAdvisor Tool
Délai: 1 month after using WeCareAdvisor tool
As measured by a study specific questionnaire completed by caregivers. Usefulness/perceived benefit of the WeCareAdvisor tool is measured on a scale of 1 to 7 where 1 is equivalent to strongly disagree and 7 is equivalent to strongly agree (midpoint is equivalent to neutral).
1 month after using WeCareAdvisor tool

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Michigan

Collaborateurs

United States Department of Defense

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 octobre 2020

Achèvement primaire (Réel)

21 octobre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

21 octobre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 octobre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 octobre 2020

Première publication (Réel)

14 octobre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HUM00117707
  • W81XWH-16-1-0551 (Autre subvention/numéro de financement: United States Department of Defense)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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