WeCareAdvisor: A Web-Based Tool to Improve Quality of Life for Military Veterans With Dementia and Their Caregivers
2022. március 29. frissítette: Frederic C. Blow, University of Michigan
This research will test the WeCareAdvisor tool for family caregivers of military veterans with dementia to help caregivers assess, manage and track behavioral symptoms and their contributing factors (e.g., pain, sleep disturbance), and that provides tailored strategies for in-home, medication-free behavior management.
60 caregiver-person with dementia dyads will be recruited (30 Treatment Group, 30 Wait-List Control Group).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
19
Fázis
- 2. fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
- University of Michigan
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
Eligible caregivers must:
- Be the primary caregiver of a military veteran with dementia for at least 6 months and planning to remain the primary caregiver for the next 2 months
- Currently living with the person they are caring for (care recipient)
- Comfortable utilizing technology (e.g. computers, tablets, the internet)
- Have access to the internet and a computer or tablet device
- Plans to live in the area for the duration of the study
Care recipients (military veteran living with dementia) must:
- Exhibit at least one or more behavioral symptoms (any behavior at any frequency)
- Receiving psychotropic medication or cognitive enhancers will not exclude the care recipient.
- Have a clinical diagnosis of dementia (any type) per caregiver report.
- Be a military veteran.
Exclusion Criteria:
- Inability to read, speak or understand English
- Lack of regular access to a telephone, internet, technology (tablet or computer)
- Caregiver is unable to use a computer or tablet
- Person with dementia is not a military veteran
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: WeCareAdvisor
immediate use of the WeCareAdvisor tool for a 1 month period
|
Tailored, internet-based software intended to assess, manage and track behavioral symptoms and their contributing factors and to instruct dementia caregivers in problem solving approaches (tailored strategies for in-home, medication-free behavior management) to address difficult or disruptive behaviors exhibited by the person with dementia.
During the testing period participants will refer to the WeCareAdvisor when behavioral challenges occur.
|
|
Aktív összehasonlító: WeCareAdvisor after 1 month
after a wait period of 1 month, use of the WeCareAdvisor tool for a 1 month period
|
Tailored, internet-based software intended to assess, manage and track behavioral symptoms and their contributing factors and to instruct dementia caregivers in problem solving approaches (tailored strategies for in-home, medication-free behavior management) to address difficult or disruptive behaviors exhibited by the person with dementia.
During the testing period participants will refer to the WeCareAdvisor when behavioral challenges occur.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Change in Caregiver Stress
Időkeret: Baseline to 2 months
|
As measured by a study specific questionnaire completed by caregivers.
Stress is measured on a scale of 1 to 5 where 1 is equivalent to no stress and 5 is equivalent to extreme stress.
|
Baseline to 2 months
|
|
Change in Caregiver Confidence in Managing Problematic Behavior
Időkeret: Baseline to 2 months
|
As measured by a study specific questionnaire completed by caregivers.
Confidence in managing problematic behavior is measured on a scale of 0 to 10, where a score of 0 means not confident and 10 means extremely confident
|
Baseline to 2 months
|
|
Change in Caregiver Upset
Időkeret: Baseline to 2 months
|
As measured by a study specific questionnaire completed by caregivers.
Upset is measured on a scale of 0 to 5 where 0 is equivalent to no upset and 5 is equivalent to extreme upset (midpoint is equivalent to fairly upset).
|
Baseline to 2 months
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Change in Caregiver Communication
Időkeret: Baseline to 2 months
|
Caregivers rate the frequency of using six forms of negative communication (yelling, threatening, criticizing, withdrawing from patient, using harsh tone and screaming), measured on a scale of 1 to 5 where a score of 1 is never and a score of 5 is always.
|
Baseline to 2 months
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ease of Use of the WeCareAdvisor Tool
Időkeret: 1 month after using WeCareAdvisor tool
|
As measured by a study specific questionnaire completed by caregivers.
Ease of use of the WeCareAdvisor tool is measured on a scale of 1 to 7 where 1 is equivalent to strongly disagree and 7 is equivalent to strongly agree (midpoint is equivalent to neutral).
|
1 month after using WeCareAdvisor tool
|
|
Usefulness/ Perceived Benefit of the WeCareAdvisor Tool
Időkeret: 1 month after using WeCareAdvisor tool
|
As measured by a study specific questionnaire completed by caregivers.
Usefulness/perceived benefit of the WeCareAdvisor tool is measured on a scale of 1 to 7 where 1 is equivalent to strongly disagree and 7 is equivalent to strongly agree (midpoint is equivalent to neutral).
|
1 month after using WeCareAdvisor tool
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. október 19.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. október 21.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. október 21.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. október 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. október 7.
Első közzététel (Tényleges)
2020. október 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. március 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. március 29.
Utolsó ellenőrzés
2022. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HUM00117707
- W81XWH-16-1-0551 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: United States Department of Defense)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .