Qualité IRM + performances diagnostiques pour le diagnostic de CHC - Comparaison de l'acide gadoxétique, de l'acide gadotérique et du P03277
26 novembre 2020 mis à jour par: University Hospital, Angers
Comparer les performances IRM diagnostiques de l'acide gadotérique, de l'acide gadoxétique et du P03277 pour les nodules CHC suspectés de moins de 3 cm, en utilisant les critères LIRADS
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
30
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients suivis pour hépatopathie
La description
Critère d'intégration:
- Patients ayant subi les trois examens IRM dans le cadre du diagnostic de la ou des mêmes lésions présumées de CHC
- Diagnostic de référence obtenu pour les nodules suspects de CHC par un algorithme de diagnostic prenant en compte l'histologie, l'imagerie et le suivi
Critère d'exclusion:
- Délai entre la première IRM et la 3e IRM supérieur à 3 mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
comparer les performances IRM diagnostiques de l'acide gadotérique, de l'acide gadoxétique et du P03277 pour les nodules de CHC suspectés
Délai: 3 mois
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les critères d'évaluation seront la classification de chaque nodule selon les critères LiRADS
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3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
7 décembre 2016
Achèvement primaire (RÉEL)
26 octobre 2017
Achèvement de l'étude (RÉEL)
26 octobre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 septembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 novembre 2020
Première publication (RÉEL)
3 décembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
3 décembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 novembre 2020
Dernière vérification
1 juillet 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018-74
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .