MR-kvalitet + diagnostisk prestanda för CHC-diagnos - Jämförelse av gadoxetic Acid, Gadoteric Acid och P03277
26 november 2020 uppdaterad av: University Hospital, Angers
Jämför diagnostisk MRT-prestanda för gadoterinsyra, gadoxetinsyra och P03277 för misstänkta CHC-knölar mindre än 3 cm, med hjälp av LIRADS-kriterier
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
30
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter följdes för hepatopati
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som hade alla tre MRT-skanningar som en del av diagnosen av samma misstänkta CHC-lesion(er)
- Referensdiagnos erhålls för misstänkta CHC-knölar med en diagnostisk algoritm som tar hänsyn till histologi, avbildning och uppföljning
Exklusions kriterier:
- Fördröjning mellan första MRT och 3:e MRT större än 3 månader
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
jämför diagnostisk MRT-prestanda för gadoterinsyra, gadoxetinsyra och P03277 för misstänkta CHC-knölar
Tidsram: 3 månader
|
utvärderingskriterierna kommer att vara klassificeringen av varje nodul enligt LiRADS-kriterierna
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
7 december 2016
Primärt slutförande (FAKTISK)
26 oktober 2017
Avslutad studie (FAKTISK)
26 oktober 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 september 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 november 2020
Första postat (FAKTISK)
3 december 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
3 december 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 november 2020
Senast verifierad
1 juli 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2018-74
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .