Qualidade de RM + Desempenho de Diagnóstico para Diagnóstico de CHC - Comparação de Ácido Gadoxético, Ácido Gadotérico e P03277
26 de novembro de 2020 atualizado por: University Hospital, Angers
Comparar o desempenho diagnóstico da ressonância magnética de ácido gadotérico, ácido gadoxético e P03277 para suspeita de nódulos CHC menores que 3 cm, usando critérios LIRADS
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
30
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes acompanhados por hepatopatia
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que tiveram todas as três ressonâncias magnéticas como parte do diagnóstico da(s) mesma(s) lesão(ões) suspeita(s) de CHC
- Diagnóstico de referência obtido para nódulos suspeitos de CHC por um algoritmo de diagnóstico levando em consideração histologia, imagem e acompanhamento
Critério de exclusão:
- Atraso entre a primeira ressonância magnética e a terceira ressonância magnética maior que 3 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
compare o desempenho diagnóstico da ressonância magnética de ácido gadotérico, ácido gadoxético e P03277 para suspeita de nódulos CHC
Prazo: 3 meses
|
o critério de avaliação será a classificação de cada nódulo de acordo com os critérios LiRADS
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
7 de dezembro de 2016
Conclusão Primária (REAL)
26 de outubro de 2017
Conclusão do estudo (REAL)
26 de outubro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de setembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de novembro de 2020
Primeira postagem (REAL)
3 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
3 de dezembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de novembro de 2020
Última verificação
1 de julho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018-74
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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