MR-kvalitet + diagnostisk ytelse for CHC-diagnose - sammenligning av gadoxetic syre, gadoteric syre og P03277
26. november 2020 oppdatert av: University Hospital, Angers
Sammenlign diagnostisk MR-ytelse for gadoteric acid, gadoxetic acid og P03277 for mistenkte CHC-knuter mindre enn 3 cm, ved å bruke LIRADS-kriterier
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
30
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter fulgt for hepatopati
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som hadde alle tre MR-skanninger som en del av diagnosen av samme mistenkte CHC-lesjon(er)
- Referansediagnose oppnådd for mistenkte CHC-knuter ved hjelp av en diagnostisk algoritme som tar hensyn til histologi, avbildning og oppfølging
Ekskluderingskriterier:
- Forsinkelse mellom første MR og 3. MR større enn 3 måneder
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sammenligne diagnostisk MR-ytelse av gadoteric acid, gadoxetic acid og P03277 for mistenkte CHC-knuter
Tidsramme: 3 måneder
|
Evalueringskriteriene vil være klassifiseringen av hver knute i henhold til LiRADS-kriteriene
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
7. desember 2016
Primær fullføring (FAKTISKE)
26. oktober 2017
Studiet fullført (FAKTISKE)
26. oktober 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. september 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. november 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
3. desember 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
3. desember 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. november 2020
Sist bekreftet
1. juli 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2018-74
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .