Calidad de RM + Rendimiento diagnóstico para el diagnóstico de CHC - Comparación de ácido gadoxético, ácido gadotérico y P03277
26 de noviembre de 2020 actualizado por: University Hospital, Angers
Comparar el rendimiento de la resonancia magnética de diagnóstico de ácido gadotérico, ácido gadoxético y P03277 para nódulos sospechosos de CHC de menos de 3 cm, utilizando los criterios LIRADS
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
30
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes seguidos por hepatopatía
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes a los que se les realizaron las tres resonancias magnéticas como parte del diagnóstico de la(s) misma(s) lesión(es) sospechada(s) de CHC
- Diagnóstico de referencia obtenido para sospecha de nódulos de CHC mediante un algoritmo de diagnóstico que tiene en cuenta la histología, las imágenes y el seguimiento
Criterio de exclusión:
- Retraso entre la primera resonancia magnética y la tercera resonancia magnética superior a 3 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
comparar el rendimiento de la resonancia magnética de diagnóstico de ácido gadotérico, ácido gadoxético y P03277 para sospecha de nódulos de CHC
Periodo de tiempo: 3 meses
|
el criterio de evaluación será la clasificación de cada nódulo según los citeria LiRADS
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
7 de diciembre de 2016
Finalización primaria (ACTUAL)
26 de octubre de 2017
Finalización del estudio (ACTUAL)
26 de octubre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de septiembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de noviembre de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
3 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
3 de diciembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de noviembre de 2020
Última verificación
1 de julio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018-74
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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