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Effect of Neck Extension on Intraocular Pressure in Patients Undergoing Palatoplasty

14 février 2022 mis à jour par: Young-Kug Kim, MD, Asan Medical Center
The purpose of this study is to investigate the change in intraocular pressure according to the neck extension during palatoplasty in pediatric patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

37

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 mois à 2 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients who have undergone a palatoplasty with cleft palate and who are 6 months or older and under 24 months

La description

Inclusion Criteria:

  • Patients who have undergone a palatoplasty with cleft palate and who are 6 months or older and under 24 months
  • Patients with ASA class 1-2
  • Patients who agree to voluntarily participate in this study

Exclusion Criteria:

  • Patients who refused to participate in clinical studies
  • History of diagnosis of neurologic or ophthalmic disease
  • History of neurosurgery or ophthalmic surgery

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intraocular pressure after neck extension
Délai: at 5 minutes after the position change (neck extension)
Intraocular pressure after neck extension during palatoplasty
at 5 minutes after the position change (neck extension)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intraocular pressure 10 minutes after anesthetic induction
Délai: at 10 minutes after anesthetic induction (supine position)
Intraocular pressure 10 minutes after anesthetic induction during palatoplasty
at 10 minutes after anesthetic induction (supine position)
Intraocular pressure at end of surgery
Délai: immmediately after skin closure (neck extension)
Intraocular pressure at end of surgery with neck extension
immmediately after skin closure (neck extension)
Intraocular pressure 5 minutes after supine position
Délai: at 5 minutes after the position change to the supine position (after the end of the surgery)
Intraocular pressure 5 minutes after supine position
at 5 minutes after the position change to the supine position (after the end of the surgery)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Asan Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 février 2021

Achèvement primaire (Réel)

22 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

23 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 décembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 décembre 2020

Première publication (Réel)

24 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 février 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2022

Dernière vérification

1 février 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2020-1854

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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