Effect of Neck Extension on Intraocular Pressure in Patients Undergoing Palatoplasty
14 de fevereiro de 2022 atualizado por: Young-Kug Kim, MD, Asan Medical Center
The purpose of this study is to investigate the change in intraocular pressure according to the neck extension during palatoplasty in pediatric patients.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
37
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 05505
- Asan Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 meses a 2 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Patients who have undergone a palatoplasty with cleft palate and who are 6 months or older and under 24 months
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients who have undergone a palatoplasty with cleft palate and who are 6 months or older and under 24 months
- Patients with ASA class 1-2
- Patients who agree to voluntarily participate in this study
Exclusion Criteria:
- Patients who refused to participate in clinical studies
- History of diagnosis of neurologic or ophthalmic disease
- History of neurosurgery or ophthalmic surgery
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intraocular pressure after neck extension
Prazo: at 5 minutes after the position change (neck extension)
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Intraocular pressure after neck extension during palatoplasty
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at 5 minutes after the position change (neck extension)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intraocular pressure 10 minutes after anesthetic induction
Prazo: at 10 minutes after anesthetic induction (supine position)
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Intraocular pressure 10 minutes after anesthetic induction during palatoplasty
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at 10 minutes after anesthetic induction (supine position)
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Intraocular pressure at end of surgery
Prazo: immmediately after skin closure (neck extension)
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Intraocular pressure at end of surgery with neck extension
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immmediately after skin closure (neck extension)
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Intraocular pressure 5 minutes after supine position
Prazo: at 5 minutes after the position change to the supine position (after the end of the surgery)
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Intraocular pressure 5 minutes after supine position
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at 5 minutes after the position change to the supine position (after the end of the surgery)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de fevereiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
22 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
23 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de dezembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de dezembro de 2020
Primeira postagem (Real)
24 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de fevereiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de fevereiro de 2022
Última verificação
1 de fevereiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Anomalias congénitas
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças estomatognáticas
- Doenças bucais
- Anormalidades da Boca
- Anormalidades do Sistema Estomatognático
- Anormalidades da mandíbula
- Doenças dos maxilares
- Anormalidades Maxilofaciais
- Anormalidades Craniofaciais
- Anormalidades musculoesqueléticas
- Fenda Palatina
Outros números de identificação do estudo
- 2020-1854
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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