Effect of Neck Extension on Intraocular Pressure in Patients Undergoing Palatoplasty
14. Februar 2022 aktualisiert von: Young-Kug Kim, MD, Asan Medical Center
The purpose of this study is to investigate the change in intraocular pressure according to the neck extension during palatoplasty in pediatric patients.
Studienübersicht
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
37
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Seoul, Korea, Republik von, 05505
- Asan Medical Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
6 Monate bis 2 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patients who have undergone a palatoplasty with cleft palate and who are 6 months or older and under 24 months
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Patients who have undergone a palatoplasty with cleft palate and who are 6 months or older and under 24 months
- Patients with ASA class 1-2
- Patients who agree to voluntarily participate in this study
Exclusion Criteria:
- Patients who refused to participate in clinical studies
- History of diagnosis of neurologic or ophthalmic disease
- History of neurosurgery or ophthalmic surgery
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Intraocular pressure after neck extension
Zeitfenster: at 5 minutes after the position change (neck extension)
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Intraocular pressure after neck extension during palatoplasty
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at 5 minutes after the position change (neck extension)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Intraocular pressure 10 minutes after anesthetic induction
Zeitfenster: at 10 minutes after anesthetic induction (supine position)
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Intraocular pressure 10 minutes after anesthetic induction during palatoplasty
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at 10 minutes after anesthetic induction (supine position)
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Intraocular pressure at end of surgery
Zeitfenster: immmediately after skin closure (neck extension)
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Intraocular pressure at end of surgery with neck extension
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immmediately after skin closure (neck extension)
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Intraocular pressure 5 minutes after supine position
Zeitfenster: at 5 minutes after the position change to the supine position (after the end of the surgery)
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Intraocular pressure 5 minutes after supine position
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at 5 minutes after the position change to the supine position (after the end of the surgery)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. Februar 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
22. Dezember 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
23. Dezember 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Dezember 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Dezember 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. Dezember 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. Februar 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Februar 2022
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020-1854
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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