- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04683978
Effect of Neck Extension on Intraocular Pressure in Patients Undergoing Palatoplasty
14. února 2022 aktualizováno: Young-Kug Kim, MD, Asan Medical Center
The purpose of this study is to investigate the change in intraocular pressure according to the neck extension during palatoplasty in pediatric patients.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
37
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 05505
- Asan Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
6 měsíců až 2 roky (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Patients who have undergone a palatoplasty with cleft palate and who are 6 months or older and under 24 months
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients who have undergone a palatoplasty with cleft palate and who are 6 months or older and under 24 months
- Patients with ASA class 1-2
- Patients who agree to voluntarily participate in this study
Exclusion Criteria:
- Patients who refused to participate in clinical studies
- History of diagnosis of neurologic or ophthalmic disease
- History of neurosurgery or ophthalmic surgery
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intraocular pressure after neck extension
Časové okno: at 5 minutes after the position change (neck extension)
|
Intraocular pressure after neck extension during palatoplasty
|
at 5 minutes after the position change (neck extension)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intraocular pressure 10 minutes after anesthetic induction
Časové okno: at 10 minutes after anesthetic induction (supine position)
|
Intraocular pressure 10 minutes after anesthetic induction during palatoplasty
|
at 10 minutes after anesthetic induction (supine position)
|
|
Intraocular pressure at end of surgery
Časové okno: immmediately after skin closure (neck extension)
|
Intraocular pressure at end of surgery with neck extension
|
immmediately after skin closure (neck extension)
|
|
Intraocular pressure 5 minutes after supine position
Časové okno: at 5 minutes after the position change to the supine position (after the end of the surgery)
|
Intraocular pressure 5 minutes after supine position
|
at 5 minutes after the position change to the supine position (after the end of the surgery)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. února 2021
Primární dokončení (Aktuální)
22. prosince 2021
Dokončení studie (Aktuální)
23. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. prosince 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. prosince 2020
První zveřejněno (Aktuální)
24. prosince 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. února 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. února 2022
Naposledy ověřeno
1. února 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020-1854
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Position
-
Yuhu MaZatím nenabírámePooperační hypoxémie | Pozice Rozdíly
-
Indonesia UniversityNational Cardiovascular Center Harapan Kita Hospital IndonesiaDokončenoSrdeční selhání | Arytmie | Plicní edém se srdečním selháním | Dušnost; Srdeční | Srdeční výdej, vysokýIndonésie
-
Acibadem UniversityDokončeno
-
Ain Shams UniversityDokončeno
-
KU LeuvenUniversitaire Ziekenhuizen KU LeuvenZatím nenabírámeChemoterapií indukovaná periferní neuropatie | CIPN - Chemoterapií indukovaná periferní neuropatie | Periferní neuropatie vyvolaná chemoterapií u rakoviny prsuBelgie