Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Effect of Neck Extension on Intraocular Pressure in Patients Undergoing Palatoplasty

14. února 2022 aktualizováno: Young-Kug Kim, MD, Asan Medical Center
The purpose of this study is to investigate the change in intraocular pressure according to the neck extension during palatoplasty in pediatric patients.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

37

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 měsíců až 2 roky (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Patients who have undergone a palatoplasty with cleft palate and who are 6 months or older and under 24 months

Popis

Inclusion Criteria:

  • Patients who have undergone a palatoplasty with cleft palate and who are 6 months or older and under 24 months
  • Patients with ASA class 1-2
  • Patients who agree to voluntarily participate in this study

Exclusion Criteria:

  • Patients who refused to participate in clinical studies
  • History of diagnosis of neurologic or ophthalmic disease
  • History of neurosurgery or ophthalmic surgery

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intraocular pressure after neck extension
Časové okno: at 5 minutes after the position change (neck extension)
Intraocular pressure after neck extension during palatoplasty
at 5 minutes after the position change (neck extension)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intraocular pressure 10 minutes after anesthetic induction
Časové okno: at 10 minutes after anesthetic induction (supine position)
Intraocular pressure 10 minutes after anesthetic induction during palatoplasty
at 10 minutes after anesthetic induction (supine position)
Intraocular pressure at end of surgery
Časové okno: immmediately after skin closure (neck extension)
Intraocular pressure at end of surgery with neck extension
immmediately after skin closure (neck extension)
Intraocular pressure 5 minutes after supine position
Časové okno: at 5 minutes after the position change to the supine position (after the end of the surgery)
Intraocular pressure 5 minutes after supine position
at 5 minutes after the position change to the supine position (after the end of the surgery)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. února 2021

Primární dokončení (Aktuální)

22. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

23. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

24. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Position

Předplatit