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Effect of Neck Extension on Intraocular Pressure in Patients Undergoing Palatoplasty

14 febbraio 2022 aggiornato da: Young-Kug Kim, MD, Asan Medical Center
The purpose of this study is to investigate the change in intraocular pressure according to the neck extension during palatoplasty in pediatric patients.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

37

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 mesi a 2 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Patients who have undergone a palatoplasty with cleft palate and who are 6 months or older and under 24 months

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Patients who have undergone a palatoplasty with cleft palate and who are 6 months or older and under 24 months
  • Patients with ASA class 1-2
  • Patients who agree to voluntarily participate in this study

Exclusion Criteria:

  • Patients who refused to participate in clinical studies
  • History of diagnosis of neurologic or ophthalmic disease
  • History of neurosurgery or ophthalmic surgery

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intraocular pressure after neck extension
Lasso di tempo: at 5 minutes after the position change (neck extension)
Intraocular pressure after neck extension during palatoplasty
at 5 minutes after the position change (neck extension)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intraocular pressure 10 minutes after anesthetic induction
Lasso di tempo: at 10 minutes after anesthetic induction (supine position)
Intraocular pressure 10 minutes after anesthetic induction during palatoplasty
at 10 minutes after anesthetic induction (supine position)
Intraocular pressure at end of surgery
Lasso di tempo: immmediately after skin closure (neck extension)
Intraocular pressure at end of surgery with neck extension
immmediately after skin closure (neck extension)
Intraocular pressure 5 minutes after supine position
Lasso di tempo: at 5 minutes after the position change to the supine position (after the end of the surgery)
Intraocular pressure 5 minutes after supine position
at 5 minutes after the position change to the supine position (after the end of the surgery)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Asan Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 febbraio 2021

Completamento primario (Effettivo)

22 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

23 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 dicembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

24 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020-1854

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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