CirculAting Tumor DNA in Patients DIagnosed With Lung Metastasis From Colorectal Cancer: candiDate Selection for Local AblaTive thErapy (CANDIDATE)
11 janvier 2021 mis à jour par: Yonsei University
The investigators will detect circulating tumor DNA in blood of patients with lung metastases from colorectal cancer using NGS technology and intend to use it for predicting the outcome of local treatment (surgery or radiation) and recurrence of lung metastases.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
The investigators produce customized gene target panel by selecting genes that are commonly found in colorectal cancer and metastasis from existing literature.
In patients diagnosed with lung metastases from colorectal cancer, 20mL of whole blood is collected before and after local treatment (surgery or radiation) and cell-free DNA (cfDNA) is extracted from the collected blood. Thereafter, 20 mL of whole blood is additionally collected once after 3 months (±2 months) and once after 6 months (±2 months) during follow-up and cfDNA is extracted. The investigators perform sequencing from the extracted cfDNA.
The investigators compare the mutations detected in cfDNA before and after local treatment and identify the trend of reducing mutations in cfDNA after local treatment. So The investigators discover biomarkers for the outcome of local treatment. The investigators also search for mutations for target drugs from mutation profiling of cfDNA.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
400
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Seung-Tae Lee
- Numéro de téléphone: 82-2-2228-2446
- E-mail: LEE.ST@yuhs.ac
Lieux d'étude
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-
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Seoul, Corée, République de
- Department of Laboratory Medicine, Yonsei University College of Medicine
-
Contact:
- Seung-Tae Lee
- Numéro de téléphone: 82-2-2228-2446
- E-mail: LEE.ST@yuhs.ac
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
They were diagnosed with lung metastases from colorectal cancer and are Korean.
They are also treated in severance hospital during the study period.
La description
Inclusion Criteria:
- adults over 19 years of age
- those who understand research and have written consent
- cases diagnosed with lung metastases from colorectal cancer
Exclusion Criteria:
- pregnant women, nursing women
- those who lack the ability to voluntarily agree
- participation in other clinical trials where drugs for clinical trials are administered within the past four weeks as of the date of participation in clinical trials
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Lung metastases from colorectal cancer, local ablative therapy (surgery or radiation)
patients diagnosed with lung metastases from colorectal cancer and undergoing surgery or radiation for lumg metastasis
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detection of tumor DNA alteration in cf-DNA
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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correlation between circulating tumor DNA (ctDNA) before and after local treatment (surgery or radiation) and recurrence of lung metastases from colorectal cancer
Délai: about 6 month but additional extension for patients with relapse after local treatment
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The investigations investigate whether ctDNA changes and f/u ctDNA fraction after local treatment (surgery or radiation) can be useful as markers to predict the outcome of local treatments.
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about 6 month but additional extension for patients with relapse after local treatment
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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mutations related to target drug
Délai: about 6 month but additional extension for patients with relapse after local treatment
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The investigations check for target drug related mutations from mutation profiling of ctDNA.
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about 6 month but additional extension for patients with relapse after local treatment
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Seung-Tae Lee, Severance Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 février 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 janvier 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 janvier 2021
Première publication (Réel)
12 janvier 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 janvier 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 janvier 2021
Dernière vérification
1 janvier 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Processus pathologiques
- Maladies des voies respiratoires
- Tumeurs
- Maladies pulmonaires
- Tumeurs par site
- Tumeurs gastro-intestinales
- Tumeurs du système digestif
- Maladies gastro-intestinales
- Tumeurs des voies respiratoires
- Tumeurs thoraciques
- Maladies du côlon
- Maladies intestinales
- Tumeurs intestinales
- Maladies rectales
- Processus néoplasiques
- Tumeurs pulmonaires
- Tumeurs colorectales
- Métastase néoplasmique
Autres numéros d'identification d'étude
- 4-2020-1176
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .