Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

CirculAting Tumor DNA in Patients DIagnosed With Lung Metastasis From Colorectal Cancer: candiDate Selection for Local AblaTive thErapy (CANDIDATE)

11 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Yonsei University
The investigators will detect circulating tumor DNA in blood of patients with lung metastases from colorectal cancer using NGS technology and intend to use it for predicting the outcome of local treatment (surgery or radiation) and recurrence of lung metastases.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

The investigators produce customized gene target panel by selecting genes that are commonly found in colorectal cancer and metastasis from existing literature.

In patients diagnosed with lung metastases from colorectal cancer, 20mL of whole blood is collected before and after local treatment (surgery or radiation) and cell-free DNA (cfDNA) is extracted from the collected blood. Thereafter, 20 mL of whole blood is additionally collected once after 3 months (±2 months) and once after 6 months (±2 months) during follow-up and cfDNA is extracted. The investigators perform sequencing from the extracted cfDNA.

The investigators compare the mutations detected in cfDNA before and after local treatment and identify the trend of reducing mutations in cfDNA after local treatment. So The investigators discover biomarkers for the outcome of local treatment. The investigators also search for mutations for target drugs from mutation profiling of cfDNA.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

400

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Seung-Tae Lee
  • Numer telefonu: 82-2-2228-2446
  • E-mail: LEE.ST@yuhs.ac

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei
        • Department of Laboratory Medicine, Yonsei University College of Medicine
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

They were diagnosed with lung metastases from colorectal cancer and are Korean. They are also treated in severance hospital during the study period.

Opis

Inclusion Criteria:

  1. adults over 19 years of age
  2. those who understand research and have written consent
  3. cases diagnosed with lung metastases from colorectal cancer

Exclusion Criteria:

  1. pregnant women, nursing women
  2. those who lack the ability to voluntarily agree
  3. participation in other clinical trials where drugs for clinical trials are administered within the past four weeks as of the date of participation in clinical trials

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Lung metastases from colorectal cancer, local ablative therapy (surgery or radiation)
patients diagnosed with lung metastases from colorectal cancer and undergoing surgery or radiation for lumg metastasis
Inny: Diagnostic Test: liquid biopsy
detection of tumor DNA alteration in cf-DNA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
correlation between circulating tumor DNA (ctDNA) before and after local treatment (surgery or radiation) and recurrence of lung metastases from colorectal cancer
Ramy czasowe: about 6 month but additional extension for patients with relapse after local treatment
The investigations investigate whether ctDNA changes and f/u ctDNA fraction after local treatment (surgery or radiation) can be useful as markers to predict the outcome of local treatments.
about 6 month but additional extension for patients with relapse after local treatment

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
mutations related to target drug
Ramy czasowe: about 6 month but additional extension for patients with relapse after local treatment
The investigations check for target drug related mutations from mutation profiling of ctDNA.
about 6 month but additional extension for patients with relapse after local treatment

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yonsei University

Śledczy

  • Główny śledczy: Seung-Tae Lee, Severance Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4-2020-1176

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj