- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04704960
CirculAting Tumor DNA in Patients DIagnosed With Lung Metastasis From Colorectal Cancer: candiDate Selection for Local AblaTive thErapy (CANDIDATE)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
The investigators produce customized gene target panel by selecting genes that are commonly found in colorectal cancer and metastasis from existing literature.
In patients diagnosed with lung metastases from colorectal cancer, 20mL of whole blood is collected before and after local treatment (surgery or radiation) and cell-free DNA (cfDNA) is extracted from the collected blood. Thereafter, 20 mL of whole blood is additionally collected once after 3 months (±2 months) and once after 6 months (±2 months) during follow-up and cfDNA is extracted. The investigators perform sequencing from the extracted cfDNA.
The investigators compare the mutations detected in cfDNA before and after local treatment and identify the trend of reducing mutations in cfDNA after local treatment. So The investigators discover biomarkers for the outcome of local treatment. The investigators also search for mutations for target drugs from mutation profiling of cfDNA.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Seung-Tae Lee
- Número de telefone: 82-2-2228-2446
- E-mail: LEE.ST@yuhs.ac
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia
- Department of Laboratory Medicine, Yonsei University College of Medicine
-
Contato:
- Seung-Tae Lee
- Número de telefone: 82-2-2228-2446
- E-mail: LEE.ST@yuhs.ac
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- adults over 19 years of age
- those who understand research and have written consent
- cases diagnosed with lung metastases from colorectal cancer
Exclusion Criteria:
- pregnant women, nursing women
- those who lack the ability to voluntarily agree
- participation in other clinical trials where drugs for clinical trials are administered within the past four weeks as of the date of participation in clinical trials
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Lung metastases from colorectal cancer, local ablative therapy (surgery or radiation)
patients diagnosed with lung metastases from colorectal cancer and undergoing surgery or radiation for lumg metastasis
|
detection of tumor DNA alteration in cf-DNA
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
correlation between circulating tumor DNA (ctDNA) before and after local treatment (surgery or radiation) and recurrence of lung metastases from colorectal cancer
Prazo: about 6 month but additional extension for patients with relapse after local treatment
|
The investigations investigate whether ctDNA changes and f/u ctDNA fraction after local treatment (surgery or radiation) can be useful as markers to predict the outcome of local treatments.
|
about 6 month but additional extension for patients with relapse after local treatment
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
mutations related to target drug
Prazo: about 6 month but additional extension for patients with relapse after local treatment
|
The investigations check for target drug related mutations from mutation profiling of ctDNA.
|
about 6 month but additional extension for patients with relapse after local treatment
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Seung-Tae Lee, Severance Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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Outros números de identificação do estudo
- 4-2020-1176
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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