- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04704960
CirculAting Tumor DNA in Patients DIagnosed With Lung Metastasis From Colorectal Cancer: candiDate Selection for Local AblaTive thErapy (CANDIDATE)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
The investigators produce customized gene target panel by selecting genes that are commonly found in colorectal cancer and metastasis from existing literature.
In patients diagnosed with lung metastases from colorectal cancer, 20mL of whole blood is collected before and after local treatment (surgery or radiation) and cell-free DNA (cfDNA) is extracted from the collected blood. Thereafter, 20 mL of whole blood is additionally collected once after 3 months (±2 months) and once after 6 months (±2 months) during follow-up and cfDNA is extracted. The investigators perform sequencing from the extracted cfDNA.
The investigators compare the mutations detected in cfDNA before and after local treatment and identify the trend of reducing mutations in cfDNA after local treatment. So The investigators discover biomarkers for the outcome of local treatment. The investigators also search for mutations for target drugs from mutation profiling of cfDNA.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Seung-Tae Lee
- Telefoonnummer: 82-2-2228-2446
- E-mail: LEE.ST@yuhs.ac
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van
- Department of Laboratory Medicine, Yonsei University College of Medicine
-
Contact:
- Seung-Tae Lee
- Telefoonnummer: 82-2-2228-2446
- E-mail: LEE.ST@yuhs.ac
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- adults over 19 years of age
- those who understand research and have written consent
- cases diagnosed with lung metastases from colorectal cancer
Exclusion Criteria:
- pregnant women, nursing women
- those who lack the ability to voluntarily agree
- participation in other clinical trials where drugs for clinical trials are administered within the past four weeks as of the date of participation in clinical trials
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Lung metastases from colorectal cancer, local ablative therapy (surgery or radiation)
patients diagnosed with lung metastases from colorectal cancer and undergoing surgery or radiation for lumg metastasis
|
detection of tumor DNA alteration in cf-DNA
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
correlation between circulating tumor DNA (ctDNA) before and after local treatment (surgery or radiation) and recurrence of lung metastases from colorectal cancer
Tijdsspanne: about 6 month but additional extension for patients with relapse after local treatment
|
The investigations investigate whether ctDNA changes and f/u ctDNA fraction after local treatment (surgery or radiation) can be useful as markers to predict the outcome of local treatments.
|
about 6 month but additional extension for patients with relapse after local treatment
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
mutations related to target drug
Tijdsspanne: about 6 month but additional extension for patients with relapse after local treatment
|
The investigations check for target drug related mutations from mutation profiling of ctDNA.
|
about 6 month but additional extension for patients with relapse after local treatment
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Seung-Tae Lee, Severance Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Pathologische processen
- Ziekten van de luchtwegen
- Neoplasmata
- Longziekten
- Neoplasmata per site
- Gastro-intestinale neoplasmata
- Neoplasmata van het spijsverteringsstelsel
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Neoplasmata van de luchtwegen
- Thoracale neoplasmata
- Colon Ziekten
- Darmziekten
- Intestinale neoplasmata
- Rectale ziekten
- Neoplastische processen
- Longneoplasmata
- Colorectale neoplasmata
- Neoplasma metastase
Andere studie-ID-nummers
- 4-2020-1176
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Colorectale kanker
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)WervingVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...VoltooidBestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer SocietyVerenigde Staten
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeVoltooidBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Zweden, Duitsland
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidGeavanceerde Triple Negative Breast Cancer (TNBC) met hoge TAM'sFrankrijk, Italië, Oostenrijk, Taiwan, Verenigde Staten, Spanje, Australië, Korea, republiek van, België, Duitsland, Hongkong, Kalkoen
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)WervingCastratieresistent prostaatcarcinoom | Gemetastaseerd prostaatadenocarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNog niet aan het wervenProstaatcarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Nog niet aan het wervenAnatomische fase II borstkanker AJCC v8 | Anatomische fase III borstkanker AJCC v8 | Borstcarcinoom in een vroeg stadium | Anatomische fase I Borstkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterIngetrokkenProstaat Adenocarcinoom | Prostaatkanker stadium II AJCC v8 | Stadium IIC prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIA prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIB prostaatkanker AJCC v8 | Fase I Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)WervingLokaal gevorderd pancreasadenocarcinoom | Inoperabel pancreasadenocarcinoom | Fase III Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8Verenigde Staten
Klinische onderzoeken op Diagnostic Test: liquid biopsy
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineHealthNet TPO; Health Protection and Research Organisation; Medical Emergency Relief...VoltooidLongontsteking | Koorts | Malaria | Acute koortsachtige ziekteAfganistan
-
PATHCentro de Pesquisa em Medicina Tropical de RondoniaWerving
-
Institut de Recherche en Sciences de la Sante,...WervingAntimicrobiële resistentieBurkina Faso