CirculAting Tumor DNA in Patients DIagnosed With Lung Metastasis From Colorectal Cancer: candiDate Selection for Local AblaTive thErapy (CANDIDATE)
11 gennaio 2021 aggiornato da: Yonsei University
The investigators will detect circulating tumor DNA in blood of patients with lung metastases from colorectal cancer using NGS technology and intend to use it for predicting the outcome of local treatment (surgery or radiation) and recurrence of lung metastases.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
The investigators produce customized gene target panel by selecting genes that are commonly found in colorectal cancer and metastasis from existing literature.
In patients diagnosed with lung metastases from colorectal cancer, 20mL of whole blood is collected before and after local treatment (surgery or radiation) and cell-free DNA (cfDNA) is extracted from the collected blood. Thereafter, 20 mL of whole blood is additionally collected once after 3 months (±2 months) and once after 6 months (±2 months) during follow-up and cfDNA is extracted. The investigators perform sequencing from the extracted cfDNA.
The investigators compare the mutations detected in cfDNA before and after local treatment and identify the trend of reducing mutations in cfDNA after local treatment. So The investigators discover biomarkers for the outcome of local treatment. The investigators also search for mutations for target drugs from mutation profiling of cfDNA.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
400
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Seung-Tae Lee
- Numero di telefono: 82-2-2228-2446
- Email: LEE.ST@yuhs.ac
Luoghi di studio
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-
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Seoul, Corea, Repubblica di
- Department of Laboratory Medicine, Yonsei University College of Medicine
-
Contatto:
- Seung-Tae Lee
- Numero di telefono: 82-2-2228-2446
- Email: LEE.ST@yuhs.ac
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
They were diagnosed with lung metastases from colorectal cancer and are Korean.
They are also treated in severance hospital during the study period.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- adults over 19 years of age
- those who understand research and have written consent
- cases diagnosed with lung metastases from colorectal cancer
Exclusion Criteria:
- pregnant women, nursing women
- those who lack the ability to voluntarily agree
- participation in other clinical trials where drugs for clinical trials are administered within the past four weeks as of the date of participation in clinical trials
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Lung metastases from colorectal cancer, local ablative therapy (surgery or radiation)
patients diagnosed with lung metastases from colorectal cancer and undergoing surgery or radiation for lumg metastasis
|
detection of tumor DNA alteration in cf-DNA
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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correlation between circulating tumor DNA (ctDNA) before and after local treatment (surgery or radiation) and recurrence of lung metastases from colorectal cancer
Lasso di tempo: about 6 month but additional extension for patients with relapse after local treatment
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The investigations investigate whether ctDNA changes and f/u ctDNA fraction after local treatment (surgery or radiation) can be useful as markers to predict the outcome of local treatments.
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about 6 month but additional extension for patients with relapse after local treatment
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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mutations related to target drug
Lasso di tempo: about 6 month but additional extension for patients with relapse after local treatment
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The investigations check for target drug related mutations from mutation profiling of ctDNA.
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about 6 month but additional extension for patients with relapse after local treatment
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Seung-Tae Lee, Severance Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 febbraio 2021
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 gennaio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 gennaio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
12 gennaio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 gennaio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 gennaio 2021
Ultimo verificato
1 gennaio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Processi patologici
- Malattie delle vie respiratorie
- Neoplasie
- Malattie polmonari
- Neoplasie per sede
- Neoplasie gastrointestinali
- Neoplasie dell'apparato digerente
- Malattie gastrointestinali
- Neoplasie delle vie respiratorie
- Neoplasie toraciche
- Malattie del colon
- Malattie intestinali
- Neoplasie intestinali
- Malattie del retto
- Processi neoplastici
- Neoplasie polmonari
- Neoplasie colorettali
- Metastasi neoplastica
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4-2020-1176
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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