L'hématopoïèse clonale à potentiel indéterminé est-elle associée à une embolie pulmonaire non provoquée ? (HEMEP)
23 mai 2025 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
L'hématopoïèse clonale à pronostic indéterminé (CHIP) a été décrite comme facteur de risque d'athérosclérose juvénile.
De plus, certains des gènes CHIP sont responsables de troubles myéloprolifératifs.
Les thromboses veineuses sont fréquentes dans ces troubles.
Le but de ce projet est de déterminer si le CHIP est fréquent dans les embolies pulmonaires non provoquées et pourrait faire partie de la physiopathologie.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
544
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Simon SOUDET, MD
- Numéro de téléphone: 03 22 88 72 89
- E-mail: soudet.simon@chu-amiens.fr
Lieux d'étude
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Amiens, France, 80480
- Recrutement
- CHU Amiens
-
Contact:
- SOUDET Simon, MD
- Numéro de téléphone: 03 22 88 72 89
- E-mail: soudet.simon@chu-amiens.fr
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Pour les cas : Antécédents d'embolie pulmonaire proximale non provoquée, dépistage de thrombophilie négatif.
- Pour le contrôle : Antécédent d'embolie pulmonaire provoquée proximale, dépistage de thrombophilie négatif.
Critère d'exclusion:
- Âge supérieur à 65 ans,
- Cancer actif
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Embolie pulmonaire proximale proximale antérieure
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Prélèvement d'échantillon de sang afin d'effectuer le séquençage de l'ADN
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Comparateur actif: Embolie pulmonaire provoquée proximale précédente
|
Prélèvement d'échantillon de sang afin d'effectuer le séquençage de l'ADN
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Variation des marqueurs CHIP entre les groupes de patients
Délai: jusqu'à 2 ans
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Variation des marqueurs CHIP (hématopoïèse clonale de pronostic indéterminé) entre les groupes de patients. Le concept CHIP a été défini comme une mutation des gènes préleucémiques à une variation allélique inférieure à 2% associée à une formule sanguine complète normale. |
jusqu'à 2 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2021
Achèvement primaire (Estimé)
1 janvier 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 janvier 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 janvier 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 janvier 2021
Première publication (Réel)
15 janvier 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 mai 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 mai 2025
Dernière vérification
1 mai 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PI2020_843_0117
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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