Is klonale hematopoëse van onbepaald potentieel geassocieerd met niet-uitgelokte longembolie? (HEMEP)
23 mei 2025 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
De klonale hematopoëse van onbepaalde prognose (CHIP) is beschreven als risicofactor voor juveniele atherosclerose.
Bovendien zijn sommige CHIP-genen verantwoordelijk voor myeloproliferatieve aandoeningen.
Veneuze trombose komt vaak voor bij deze aandoeningen.
Het doel van dit project is om te bepalen of CHIP vaak voorkomt bij niet-uitgelokte longembolie en deel kan uitmaken van de pathofysiologie.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
544
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Simon SOUDET, MD
- Telefoonnummer: 03 22 88 72 89
- E-mail: soudet.simon@chu-amiens.fr
Studie Locaties
-
-
-
Amiens, Frankrijk, 80480
- Werving
- CHU Amiens
-
Contact:
- SOUDET Simon, MD
- Telefoonnummer: 03 22 88 72 89
- E-mail: soudet.simon@chu-amiens.fr
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voor gevallen: Eerdere proximale niet-uitgelokte longembolie, negatieve screening op trombofilie.
- Voor controle: eerdere proximale uitgelokte longembolie, negatieve screening op trombofilie.
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd ouder dan 65 jaar,
- Actieve kanker
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Eerdere proximale niet -uitgelokte longembolie
|
Afname van bloedmonsters om DNA-sequencing uit te voeren
|
|
Actieve vergelijker: Eerdere proximale uitgelokte longembolie
|
Afname van bloedmonsters om DNA-sequencing uit te voeren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Variatie van CHIP-markers tussen patiëntengroepen
Tijdsspanne: tot 2 jaar
|
Variatie van CHIP-markers (klonale hematopoëse met onbepaalde prognose) tussen patiëntengroepen. Het CHIP-concept is gedefinieerd als een mutatie van preleukemische genen met een allelvariatie van minder dan 2% geassocieerd met een normaal volledig bloedbeeld. |
tot 2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2021
Primaire voltooiing (Geschat)
1 januari 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 januari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 januari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 januari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 januari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 mei 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 mei 2025
Laatst geverifieerd
1 mei 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PI2020_843_0117
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .