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Ist klonale Hämatopoese mit unbestimmtem Potenzial mit unprovozierter Lungenembolie verbunden? (HEMEP)

7. Februar 2023 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Die klonale Hämatopoese mit unbestimmter Prognose (CHIP) wurde als Risikofaktor für juvenile Arteriosklerose beschrieben. Darüber hinaus sind einige der CHIP-Gene für myeloproliferative Störungen verantwortlich. Venenthrombosen sind bei diesen Erkrankungen häufig. Der Zweck dieses Projekts ist es festzustellen, ob CHIP häufig bei unprovozierter Lungenembolie auftritt und Teil der Pathophysiologie sein könnte.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

544

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Für Fälle: Frühere proximale nicht provozierte Lungenembolie, negatives Thrombophilie-Screening.
  • Zur Kontrolle: Vorherige proximal provozierte Lungenembolie, negatives Thrombophilie-Screening.

Ausschlusskriterien:

  • Alter über 65 Jahre,
  • Aktiver Krebs

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Frühere proximale nicht provozierte Lungenembolie
Biologisch: Blutprobe
Entnahme einer Blutprobe zur Durchführung einer DNA-Sequenzierung
ACTIVE_COMPARATOR: Frühere proximal provozierte Lungenembolie
Biologisch: Blutprobe
Entnahme einer Blutprobe zur Durchführung einer DNA-Sequenzierung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Variation von CHIP-Markern zwischen Patientengruppen
Zeitfenster: bis 2 Jahre

Variation von CHIP-Markern (klonale Hämatopoese mit unbestimmter Prognose) zwischen Patientengruppen.

Das CHIP-Konzept wurde als eine Mutation von präleukämischen Genen bei einer allelischen Variation von weniger als 2 % definiert, die mit einem normalen vollständigen Blutbild assoziiert ist.
bis 2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2021

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Januar 2024

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Januar 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

15. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

8. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PI2020_843_0117

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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