Er klonal hematopoiesis av ubestemt potensial assosiert med uprovosert lungeemboli? (HEMEP)
23. mai 2025 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Den klonale hematopoiesen av ubestemt prognose (CHIP) er blitt beskrevet som risikofaktor for juvenil aterosklerose.
Dessuten er noen av CHIP-gener ansvarlige for myeloproliferative lidelser.
Venøs trombose er hyppig ved disse lidelsene.
Hensikten med dette prosjektet er å finne ut om CHIP er hyppig ved uprovosert lungeemboli og kan være en del av patofysiologien.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
544
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Simon SOUDET, MD
- Telefonnummer: 03 22 88 72 89
- E-post: soudet.simon@chu-amiens.fr
Studiesteder
-
-
-
Amiens, Frankrike, 80480
- Rekruttering
- CHU Amiens
-
Ta kontakt med:
- SOUDET Simon, MD
- Telefonnummer: 03 22 88 72 89
- E-post: soudet.simon@chu-amiens.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- For tilfeller: Tidligere proksimal uprovosert lungeemboli, negativ trombofiliscreening.
- For kontroll: Tidligere proksimal provosert lungeemboli, negativ trombofiliscreening.
Ekskluderingskriterier:
- Alder over 65 år,
- Aktiv kreft
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tidligere proksimal uprovosert lungeemboli
|
Blodprøveuttak for å utføre DNA-sekvensering
|
|
Aktiv komparator: Tidligere proksimal provosert lungeemboli
|
Blodprøveuttak for å utføre DNA-sekvensering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Variasjon av CHIP-markører mellom pasientgrupper
Tidsramme: opptil 2 år
|
Variasjon av CHIP-markører (klonal hematopoiesis av ubestemt prognose) mellom pasientgrupper. CHIP-konseptet har blitt definert som en mutasjon av preleukemiske gener ved en allelvariasjon som er lavere enn 2 % assosiert med normal fullstendig blodtelling. |
opptil 2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2021
Primær fullføring (Antatt)
1. januar 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. januar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. januar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
15. januar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. mai 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. mai 2025
Sist bekreftet
1. mai 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PI2020_843_0117
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .