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Montelukast - un choix de traitement pour le COVID-19

15 janvier 2021 mis à jour par: Muhammad Fayyaz ur Rehman, University of Sargodha

Utilisation du montélukast pour traiter les patients infectés par le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère (SRAS-CoV-2)

L'étude actuelle visait à faire une comparaison thérapeutique et l'efficacité de l'hydroxychloroquine (HCQ) et du montélukast (ML) chez les patients COVID-19 en plus de la norme de soins. L'innocuité et l'efficacité de l'HCQ et du ML seront évaluées en tant que thérapie individuelle et en combinaison l'une avec l'autre et avec la norme de soins. La tempête de cytokines (niveaux d'interleukine) sera également surveillée tout au long de l'étude pour évaluer la progression du traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

À ce jour, aucun médicament spécifique n'est disponible pour le COVID-19. De nombreux médicaments approuvés par la FDA, notamment des antiviraux, des antibactériens et des compositions anti-inflammatoires, sont testés dans le but de les réutiliser contre le COVID-19. Dans cette étude, les chercheurs ont évalué l'efficacité de l'hydroxychloroquine (HCQ) et du montélukast (ML) dans une thérapie individuelle et combinée.

Les enquêteurs ont réalisé une étude observationnelle de 100 patients hospitalisés COVID-19 tout en évaluant l'innocuité et l'efficacité de HCQ, ML et IV en tant que thérapie individuelle et en combinaison les unes avec les autres. L'ECG, les taux d'interleukine, les LFT et les profils sanguins ont été surveillés en continu tout au long de l'étude.

L'objectif était d'observer les participants traités par ML et de surveiller les marqueurs inflammatoires pour voir s'ils augmentent ou diminuent et si une augmentation du taux de survie est observée. Les résultats ont montré que la thérapie combinée du ML avec une observation continue des profils hépatique/rein et un allongement de l'intervalle QTc peut fournir une récupération robuste avec suppression des cytokines.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
      • Shanghai, Chine
        • Department of Critical Care Medicine, Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University, School of Medicine, Shanghai, China
  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54600
        • Shaukat Khanum Memorial Cancer Hospital & Research Centre, Johar Town, Lahore, Pakistan

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patients qui ont été admis dans les hôpitaux avec des contacts avec le SRAS-CoV-2 (exposition environnementale ou contact étroit) ou des symptômes évidents de COVID-19 et qui ont reçu un diagnostic de COVID-19 à l'aide des tests PCR. Le consentement a été obtenu de tous les patients ayant des antécédents détaillés de toute comorbidité connue.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients avec un diagnostic de COVID-19
  • Patients qui ne sont pas directement admis aux soins intensifs

Critère d'exclusion:

  • Patients déjà sous immunosuppresseurs
  • Patients âgés de plus de 80 ans
  • Patient présentant des allergies connues au montélukast

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Hydroxychloroquine et Montelukast
Le groupe 1 a reçu la norme de soins (SOC) + HCQ + montélukast
Médicament: Montelukast
Un médicament approuvé par la FDA pour traiter les patients asthmatiques
Médicament: Hydroxychloroquine
Un médicament antiarthritique approuvé par la FDA
Montelukast
Le groupe 2 a reçu la norme de soins (SOC) + Montelukast
Médicament: Montelukast
Un médicament approuvé par la FDA pour traiter les patients asthmatiques
Hydroxychloroquine
Le groupe 3 a reçu la norme de soins (SOC) + HCQ
Médicament: Hydroxychloroquine
Un médicament antiarthritique approuvé par la FDA
Hydroxychloroquine, Montelukast et Invermectine
Le groupe 4 a reçu la norme de soins (SOC) + montélukast + HCQ et ivermectine
Médicament: Montelukast
Un médicament approuvé par la FDA pour traiter les patients asthmatiques
Médicament: Hydroxychloroquine
Un médicament antiarthritique approuvé par la FDA
Médicament: Ivermectine
Un médicament antiparasitaire approuvé par la FDA

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Admission des patients aux soins intensifs
Délai: 2 semaines
Changements dans le nombre de visites aux soins intensifs des patients COVID-19
2 semaines
Durée totale du séjour à l'hôpital
Délai: 2 semaines
Évolution de la durée totale du séjour des patients à l'hôpital
2 semaines
Atténuer les symptômes de la COVID-19
Délai: 2 semaines
Surveillance des changements dans la gravité de la maladie avec atténuation des symptômes
2 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveaux d'interleukine
Délai: 1 semaine
Surveillance des niveaux d'interleukine avec la progression des traitements
1 semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Sargodha

Collaborateurs

Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Teesside University
Shaukat Khanum Memorial Cancer Hospital & Research Centre

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Wei Zhang, MD, Department of Critical Care Medicine, Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University, School of Medicine, Shanghai, China
  • Chercheur principal: Muhammad Rehman Akram, MBBS, Shaukat Khanum Memorial Cancer Hospital & Research Centre, Johar Town, Lahore, Pakistan

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 février 2020

Achèvement primaire (Réel)

30 mars 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

20 avril 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 janvier 2021

Première publication (Réel)

19 janvier 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 janvier 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 janvier 2021

Dernière vérification

1 janvier 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 01032020-7

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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