Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Montelukast - et behandlingsvalg for COVID-19

15. januar 2021 opdateret af: Muhammad Fayyaz ur Rehman, University of Sargodha

Brug af Montelukast til behandling af patienter inficeret med alvorligt akut respiratorisk syndrom Coronavirus 2 (SARS-CoV-2)

Den nuværende undersøgelse havde til formål at foretage en terapeutisk sammenligning og effektivitet af Hydroxychloroquine (HCQ) og Montelukast (ML) i COVID-19 patienter ud over standardbehandlingen. Sikkerheden og effekten af ​​HCQ og ML vil blive vurderet som individuel terapi og i kombination med hinanden og med standarden for pleje. Cytokinstorm (interleukinniveauer) vil også blive overvåget gennem hele undersøgelsen for at vurdere behandlingsprogression.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Til dato er der ingen specifik medicin tilgængelig for COVID-19. Mange FDA-godkendte lægemidler, herunder antivirale, antibakterielle og antiinflammatoriske præparater, bliver testet med den hensigt at genbruge dem mod COVID-19. I denne undersøgelse har efterforskere evalueret effektiviteten af ​​Hydroxychloroquine (HCQ) og Montelukast (ML) i en individuel og kombinationsbehandling.

Efterforskere har udført en observationsundersøgelse af 100 hospitalsindlagte COVID-19-patienter, mens de vurderede sikkerheden og effektiviteten af ​​HCQ, ML og IV som individuel terapi og i kombination med hinanden. EKG, interleukinniveauer, LFT'er, blodprofiler blev kontinuerligt overvåget gennem hele undersøgelsen.

Målet var at observere deltagere behandlet med ML og overvåge de inflammatoriske markører for at se, om de stiger eller falder, og om der observeres en stigning i overlevelsesraten. Resultaterne har vist, at kombinationsbehandling af ML med kontinuerlig observation af lever/nyre-profiler og QTc-forlængelse kan give robust bedring med suppression af cytokiner.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Shanghai, Kina
        • Department of Critical Care Medicine, Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University, School of Medicine, Shanghai, China
  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54600
        • Shaukat Khanum Memorial Cancer Hospital & Research Centre, Johar Town, Lahore, Pakistan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der blev indlagt på hospitalerne med SARS-CoV-2-kontakter (miljøeksponering eller tæt kontakt) eller tydelige COVID-19-symptomer og blev diagnosticeret med COVID-19 ved hjælp af PCR-testene. Samtykke blev opnået fra alle patienter med en detaljeret anamnese med kendte komorbiditeter.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med diagnosticeret COVID-19
  • Patienter, der ikke er direkte indlagt på intensivafdeling

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, som allerede fik immunsuppressiva
  • Patienter over 80 år
  • Patient med kendte allergier over for montelukast

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Hydroxychloroquin og Montelukast
Gruppe 1 fik standardbehandling (SOC) + HCQ + Montelukast
Medicin: Montelukast
En FDA godkendt medicin til behandling af astmatiske patienter
Medicin: Hydroxychloroquin
Et FDA godkendt lægemiddel mod gigt
Montelukast
Gruppe 2 fik Standard of care (SOC) + Montelukast
Medicin: Montelukast
En FDA godkendt medicin til behandling af astmatiske patienter
Hydroxychloroquin
Gruppe 3 fik Standard of Care (SOC) + HCQ
Medicin: Hydroxychloroquin
Et FDA godkendt lægemiddel mod gigt
Hydroxychloroquin, Montelukast og Invermectin
Gruppe 4 fik standardbehandling (SOC) + Montelukast + HCQ og Ivermectin
Medicin: Montelukast
En FDA godkendt medicin til behandling af astmatiske patienter
Medicin: Hydroxychloroquin
Et FDA godkendt lægemiddel mod gigt
Medicin: Ivermectin
En FDA godkendt anti-parasitisk medicin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienter indlæggelse på intensivafdeling
Tidsramme: 2 uge
Ændringer i antallet af ICU-besøg af COVID-19 patienter
2 uge
Længden af ​​det samlede ophold på hospitalet
Tidsramme: 2 uger
Ændringer i længden af ​​det samlede ophold for patienter på hospitalet
2 uger
Lindring af symptomerne på COVID-19
Tidsramme: 2 uger
Overvågning af ændringer i sygdommens sværhedsgrad med lindring af symptomerne
2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Interleukin niveauer
Tidsramme: En uge
Overvågning af interleukinniveauer med progression af behandlinger
En uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Sargodha

Samarbejdspartnere

Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Teesside University
Shaukat Khanum Memorial Cancer Hospital & Research Centre

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wei Zhang, MD, Department of Critical Care Medicine, Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University, School of Medicine, Shanghai, China
  • Ledende efterforsker: Muhammad Rehman Akram, MBBS, Shaukat Khanum Memorial Cancer Hospital & Research Centre, Johar Town, Lahore, Pakistan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. februar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

20. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

19. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 01032020-7

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid19

Kliniske forsøg med Montelukast

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner