Maladie pulmonaire interstitielle dans le cadre d'un dépistage du cancer du poumon (ILD)
La maladie pulmonaire interstitielle est une affection pulmonaire dévastatrice aux conséquences terribles. Le cancer du poumon est la première cause mondiale de décès liés au cancer. Contrairement au cancer du sein et de l'intestin, il n'y a pas de programme de dépistage du cancer du poumon au Royaume-Uni. Cependant, il existe un certain nombre de programmes pilotes de dépistage du cancer du poumon, dont un à Manchester. Les tomodensitogrammes utilisés dans les programmes de dépistage du cancer du poumon détectent d'autres affections pulmonaires associées au cancer du poumon, y compris la maladie pulmonaire interstitielle. Cela offre une opportunité unique de diagnostiquer la maladie pulmonaire interstitielle à un stade précoce et non symptomatique où le traitement peut être initié tôt pour arrêter la progression de la maladie et le développement des symptômes. Les enquêteurs visent à déterminer la quantité (prévalence) de maladie pulmonaire interstitielle pouvant être détectée dans un programme de dépistage du cancer du poumon et comment ces cas se compareraient à ceux diagnostiqués avec une maladie pulmonaire interstitielle par la voie « standard » dans les cliniques.
Les chercheurs ont émis l'hypothèse que les patients diagnostiqués dans le cadre des programmes de dépistage auront un stade précoce de la maladie avec moins de symptômes. Si tel devait être le cas, cela donnerait aux chercheurs la possibilité de diagnostiquer une maladie pulmonaire interstitielle grâce à des programmes de dépistage du cancer du poumon et d'initier un traitement précoce.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le Manchester Early Detection of Lung Disease Pilot (programme de dépistage du cancer du poumon) est déjà en cours depuis 12 mois. Au total, 1 384 personnes ont subi un tomodensitogramme dans le cadre de ce service. Parmi ceux-ci, plusieurs personnes (environ 40) ont été diagnostiquées avec une maladie pulmonaire interstitielle probable (ILD) et ont été référées à la clinique ILD régionale de l'hôpital universitaire de South Manchester (UHSM; Wythenshawe). Ces patients doivent bientôt se rendre à la clinique.
Les personnes qui fréquentent la clinique ILD régionale en tant que « nouvelle référence » seront invitées à participer. Les critères d'inclusion et d'exclusion seront évalués et les participants appropriés recevront une fiche d'information du patient (PIS) le jour même avant l'obtention du consentement écrit pour l'inscription à l'étude. Les individus auront autant de temps que nécessaire pour lire le PIS et poser les questions pertinentes. Nous recruterons des patients de deux groupes :
- Groupe 1 : ILD diagnostiquée dans le cadre du Manchester Early Detection of Lung Disease Pilot (programme de dépistage du cancer du poumon) et
- Groupe 2 : personnes appariées selon l'âge et le sexe avec une PID diagnostiquée par le biais d'une voie standard sans dépistage
Les participants seront invités à remplir un certain nombre de questionnaires liés à la santé en plus des soins standard qu'ils recevront dans le cadre de leur visite à la clinique. Aucun test supplémentaire ne sera effectué à la suite de cette étude, les seules informations supplémentaires requises sont liées aux questionnaires. Ces questionnaires mettront l'accent sur la qualité de vie et le fardeau des symptômes et prendront en moyenne 10 à 15 minutes à remplir. Les informations recueillies lors de leur visite à la clinique (y compris les tests effectués) seront également collectées et utilisées à des fins de recherche. Une fois terminé, les résultats entre le groupe 1 et le groupe 2 seront comparés.
Dans l'ensemble, il y aura trois moments dans l'étude pour que chaque participant remplisse des questionnaires. Ce sera à la visite de référence (comme ci-dessus) et également à 6 mois et 12 mois. Les questionnaires de 6 mois et de 12 mois seront remplis par les participants, avec l'aide de l'équipe de recherche, au besoin, lors d'une visite de suivi à la clinique, le cas échéant (les patients de la clinique PID sont souvent revus à la clinique à ces moments-là). Si aucun rendez-vous à la clinique n'est fixé à ces moments-là, les questionnaires seront envoyés aux participants pour qu'ils les remplissent eux-mêmes à la maison avec de l'aide offerte par téléphone au besoin.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Greater Manchester
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Manchester, Greater Manchester, Royaume-Uni, M13 9WL
- Manchester University NHS Foundation Trust
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 50-80 ans
- Toujours fumeur
- Diagnostic PCT d'ILD qui a été détecté par le dépistage du cancer du poumon ou par une voie standard de non-dépistage
- Participation à la clinique régionale ILD
Critère d'exclusion:
- Impossible de remplir les mesures du questionnaire d'auto-évaluation
- Incapable de fournir un consentement éclairé écrit
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Déterminer la prévalence de la PID chez les participants à un programme communautaire de dépistage du cancer du poumon.
Délai: 2 ans 6 mois
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Cela sera déterminé en analysant la prévalence de la PID chez les participants au programme pilote de dépistage du cancer du poumon du MCIP
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2 ans 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparaison des symptômes et de la charge psychologique au moment du diagnostic entre les patients diagnostiqués dans le cadre d'un programme de dépistage et les patients diagnostiqués dans le cadre de soins de routine
Délai: 2 années
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Cela sera déterminé par des pro forma d'antécédents cliniques standardisés
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2 années
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Comparaison de la qualité de vie entre les patients diagnostiqués dans le cadre d'un programme de dépistage et les patients diagnostiqués dans le cadre des soins de routine à l'aide de questionnaires EVA
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
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Utilisation de questionnaires VAS avec une échelle du pire à aucun
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
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Comparaison de la qualité de vie entre les patients diagnostiqués dans le cadre d'un programme de dépistage et les patients diagnostiqués dans le cadre de soins de routine à l'aide du questionnaire FSS
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
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Utilisation du questionnaire FSS avec une échelle de 1 à 7.
1 étant fortement en désaccord et 7 étant fortement d'accord
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
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Comparaison de la qualité de vie entre les patients diagnostiqués dans le cadre d'un programme de dépistage et les patients diagnostiqués dans le cadre des soins de routine à l'aide du questionnaire LCQ
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
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Questionnaire LCQ avec une échelle de 1 à 7 avec Tout le temps à Jamais variant sur l'échelle.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
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Comparaison de la qualité de vie entre les patients diagnostiqués dans le cadre d'un programme de dépistage et les patients diagnostiqués dans le cadre des soins de routine à l'aide du questionnaire UCSD-SBQ
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
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Questionnaire UCSD-SBQ, qui a une échelle de 0 à 5, 0 étant aucun et 5 maximum
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
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Comparaison de la qualité de vie entre les patients diagnostiqués dans le cadre d'un programme de dépistage et les patients diagnostiqués dans le cadre de soins de routine à l'aide du questionnaire SF-36
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
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Utilisation du questionnaire SF-36. Le SF-36 comporte huit scores échelonnés ; les scores sont des sommes pondérées des questions de chaque section.
Les scores vont de 0 à 100 Scores inférieurs = plus d'incapacité, scores plus élevés = moins d'incapacité
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
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Comparaison de la qualité de vie entre les patients diagnostiqués dans le cadre d'un programme de dépistage et les patients diagnostiqués dans le cadre des soins de routine à l'aide du questionnaire K-BILD
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
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Questionnaire K-BILD avec une échelle de 1 à 7, 1 étant tout le temps et 7 étant jamais/jamais du temps
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
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Comparaison qualitative du schéma radiologique représenté par l'ATS/ERS ILD par le type convenu par l'équipe multidisciplinaire (MDT) entre les patients diagnostiqués dans le cadre d'un programme de dépistage et les patients diagnostiqués dans le cadre de soins de routine
Délai: par l'achèvement des études lors des réunions de l'équipe multidisciplinaire (EMD), pendant une moyenne de 2 ans
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Toutes les anomalies pulmonaires interstitielles (ILA) détectées lors du dépistage des scanners LDCT ont été mises en évidence dans le rapport CT et renvoyées à l'ILD MDT régional pour examen et discussion. Le bilan radiologique sera établi à partir des pro forma de l'équipe pluridisciplinaire (EMD), il s'agira d'une analyse descriptive. Le MDT est composé de trois pneumologues ILD, d'un radiologue thoracique s'intéressant aux ILD, de deux infirmières spécialisées ILD et d'un coordinateur MDT. Une fois discutées à l'EMD, les personnes considérées comme présentant des changements suggérant une ILD importante ont été référées au service régional ILD pour évaluation à la clinique. |
par l'achèvement des études lors des réunions de l'équipe multidisciplinaire (EMD), pendant une moyenne de 2 ans
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Fonction pulmonaire via un test complet de la fonction pulmonaire chez les patients atteints de PID diagnostiquée entre les patients diagnostiqués dans le cadre d'un programme de dépistage et les patients diagnostiqués dans le cadre de soins de routine
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
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La comparaison des moyennes de la fonction pulmonaire sera déterminée, un test complet de la fonction pulmonaire (capacité vitale forcée (CVF) et facteur de transfert (DLCO) au diagnostic).
Ce résultat comparera les patients qui ont été diagnostiqués par la voie standard de non-dépistage et le programme de dépistage.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
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Fonction pulmonaire via des tests de marche navette (distance parcourue et saturation en oxygène) chez les patients atteints d'une ILD diagnostiquée entre les patients diagnostiqués via un programme de dépistage et via des soins de routine
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
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La comparaison des moyennes de la fonction pulmonaire sera déterminée à l'aide de tests de marche navette, de la distance parcourue et de la saturation en oxygène (avant et immédiatement après le test).
Ce résultat comparera les patients qui ont été diagnostiqués par la voie standard de non-dépistage et le programme de dépistage.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
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Comparaison qualitative des stratégies de traitement entre les patients diagnostiqués avec une PID via un programme de dépistage et les patients diagnostiqués via des soins de routine, il ne s'agit pas d'une mesure quantitative.
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
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Celle-ci sera appréciée au travers du traitement initial reçu par les patients, il s'agira d'une analyse descriptive ou de nature qualitative.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jill Clayton-Smith, Professor, Manchester University NHS Foundation Trust
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017TC011
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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