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C-Reactive Protein and Sodium in Predicting Anastomotic Leakage

29 janvier 2021 mis à jour par: Semra Demirli Atici, Tepecik Training and Research Hospital

The Effect of Postoperative C-Reactive Protein and Sodium Value on the Early Prediction of Anastomotic Leaks in Patients Operated on for Colorectal Cancer

Anastomotic leakage is serious morbidity that can develop in patients operated on for colorectal cancer and can reach potentially life-threatening dimensions. Many international studies have been conducted to reduce and eliminate this postoperative complication that may have a mortal course. In these studies, preoperative, perioperative and postoperative factors of the patient, operation techniques, structure of the material used in the operation and multiple factors belonging to the surgeon were held responsible. Intraabdominal sepsis secondary to late anastomotic leakage and subsequent multiorgan failure can cost the patient's life. Anastomotic leaks that develop in patients who have been operated for colorectal cancer; In order to detect patients' postoperative clinical findings, laboratory examinations, imaging tests, and to eliminate them before intraabdominal sepsis develops, studies including many different laboratory and imaging methods have been carried out. Although previous studies have shown that there are many laboratory examinations and imaging methods that can predict anastomotic leaks early, they have many advantages over each other in terms of efficiency, sensitivity, specificity, and cost.

The investigators aimed to investigate the effectiveness of C reactive protein and blood sodium value, as well as their superiority, among the tests that can predict postoperative anastomotic leakage, especially in patients who have undergone a single anastomosis following resection for non-metastatic colorectal cancer.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

  • Investigate the effectiveness of postoperative C-reactive protein and sodium values in predicting anastomotic leakage in the early postoperative period in patients who have undergone anastomosis following resection for non-metastatic colorectal cancer, and their superiority to each other.
  • Investigate the effectiveness of these laboratory parameters in developing anastomotic leaks according to tumor location and different age subgroups (<45 years, 45-65 years,> 65 years).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • İzmir, Turquie, 35180
        • Tepecik Training and Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

All patients eligible for inclusion criteria

La description

Inclusion Criteria:

  1. Patients over the age of 18 who were operated due to elective colorectal cancer
  2. Patients who are known to have no solid organ metastases in preoperative imaging methods and whose perioperative surgery notes support this finding
  3. Patients with ileocolic, colocolic, colorectal anastomosis during the operation
  4. Patients whose postoperative 1,3,5th day C- Reactive protein and sodium values were measured

Exclusion Criteria:

  1. Patients under the age of 18
  2. Emergency operated patients
  3. Patients on a routine dialysis program due to Chronic renal failure
  4. Patients with a known diagnosis of liver cirrhosis
  5. Patients who are irresectable during the operation and therefore have undergone palliative surgery
  6. Patients whose C- Reactive protein and Sodium values were not measured on the postoperative 1, 3, 5th day
  7. Patients with abdominoperineal resection and no bowel anastomosis during the operation
  8. Patients who have not undergone ileocolic, colocolic, colorectal or ileorectal anastomosis during the operation.
  9. Patients found to be metastatic during the operation
  10. Patients who have undergone additional surgical resection (metastasectomy, etc.) due to solid organ metastasis during the operation
  11. Patients who have had more than one gastrointestinal anastomosis during the same surgery
  12. Patients undergoing concurrent hyperthermic intraperitoneal chemotherapy (HIPEC) and / or cytoreductive surgery

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients with anastomotic leakage
Post operative anastomotic leakage
Test diagnostique: Biochemical test
C Reactive protein and sodium
Patients without anastomotic leakage
Post operative without anastomotic leakage
Test diagnostique: Biochemical test
C Reactive protein and sodium

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Early predictive factors of anastomotic leakege
Délai: 2 or 3 days
The anastomotic leak of the measurement The measurement tool is the laboratory parameters.
2 or 3 days

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tepecik Training and Research Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 janvier 2021

Première publication (Réel)

22 janvier 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 février 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2021

Dernière vérification

1 janvier 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2020/13-51

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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