Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

C-Reactive Protein and Sodium in Predicting Anastomotic Leakage

29 januari 2021 bijgewerkt door: Semra Demirli Atici, Tepecik Training and Research Hospital

The Effect of Postoperative C-Reactive Protein and Sodium Value on the Early Prediction of Anastomotic Leaks in Patients Operated on for Colorectal Cancer

Anastomotic leakage is serious morbidity that can develop in patients operated on for colorectal cancer and can reach potentially life-threatening dimensions. Many international studies have been conducted to reduce and eliminate this postoperative complication that may have a mortal course. In these studies, preoperative, perioperative and postoperative factors of the patient, operation techniques, structure of the material used in the operation and multiple factors belonging to the surgeon were held responsible. Intraabdominal sepsis secondary to late anastomotic leakage and subsequent multiorgan failure can cost the patient's life. Anastomotic leaks that develop in patients who have been operated for colorectal cancer; In order to detect patients' postoperative clinical findings, laboratory examinations, imaging tests, and to eliminate them before intraabdominal sepsis develops, studies including many different laboratory and imaging methods have been carried out. Although previous studies have shown that there are many laboratory examinations and imaging methods that can predict anastomotic leaks early, they have many advantages over each other in terms of efficiency, sensitivity, specificity, and cost.

The investigators aimed to investigate the effectiveness of C reactive protein and blood sodium value, as well as their superiority, among the tests that can predict postoperative anastomotic leakage, especially in patients who have undergone a single anastomosis following resection for non-metastatic colorectal cancer.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

  • Investigate the effectiveness of postoperative C-reactive protein and sodium values in predicting anastomotic leakage in the early postoperative period in patients who have undergone anastomosis following resection for non-metastatic colorectal cancer, and their superiority to each other.
  • Investigate the effectiveness of these laboratory parameters in developing anastomotic leaks according to tumor location and different age subgroups (<45 years, 45-65 years,> 65 years).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • İzmir, Kalkoen, 35180
        • Tepecik Training and Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

All patients eligible for inclusion criteria

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  1. Patients over the age of 18 who were operated due to elective colorectal cancer
  2. Patients who are known to have no solid organ metastases in preoperative imaging methods and whose perioperative surgery notes support this finding
  3. Patients with ileocolic, colocolic, colorectal anastomosis during the operation
  4. Patients whose postoperative 1,3,5th day C- Reactive protein and sodium values were measured

Exclusion Criteria:

  1. Patients under the age of 18
  2. Emergency operated patients
  3. Patients on a routine dialysis program due to Chronic renal failure
  4. Patients with a known diagnosis of liver cirrhosis
  5. Patients who are irresectable during the operation and therefore have undergone palliative surgery
  6. Patients whose C- Reactive protein and Sodium values were not measured on the postoperative 1, 3, 5th day
  7. Patients with abdominoperineal resection and no bowel anastomosis during the operation
  8. Patients who have not undergone ileocolic, colocolic, colorectal or ileorectal anastomosis during the operation.
  9. Patients found to be metastatic during the operation
  10. Patients who have undergone additional surgical resection (metastasectomy, etc.) due to solid organ metastasis during the operation
  11. Patients who have had more than one gastrointestinal anastomosis during the same surgery
  12. Patients undergoing concurrent hyperthermic intraperitoneal chemotherapy (HIPEC) and / or cytoreductive surgery

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patients with anastomotic leakage
Post operative anastomotic leakage
C Reactive protein and sodium
Patients without anastomotic leakage
Post operative without anastomotic leakage
C Reactive protein and sodium

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Early predictive factors of anastomotic leakege
Tijdsspanne: 2 or 3 days
The anastomotic leak of the measurement The measurement tool is the laboratory parameters.
2 or 3 days

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 januari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren